뉴로핏

• 주력 사업은 AI 기반 뇌 영상 분석 소프트웨어 판매다. 대표 제품으로는 뇌신경 퇴화 분석 소프트웨어 '뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)', PET 영상 자동 분석 소프트웨어 '뉴로핏 스케일 펫(Neurophet SCALE PET)' 등이 있다. 최근에는 알츠하이머 치료제 처방 전 과정(적격성 판단, 부작용 모니터링, 효과 분석)을 돕는 '뉴로핏 아쿠아 AD 플러스'를 출시, 미국 FDA 승인을 획득하며 글로벌 시장 공략에 박차를 가하고 있다.

• 글로벌 제약사들의 신약 개발 과정에 참여하여 임상시험의 뇌 영상을 전문적으로 분석해주는 이미징 CRO(임상시험수탁기관) 서비스를 제공하며 사업 영역을 넓히고 있다. 현재 로슈, 일라이 릴리 등 글로벌 빅파마와 공동 연구 및 데이터 공유 계약을 체결하며 기술력을 입증하고, 향후 치료제 공식 솔루션으로 채택되는 것을 목표로 하고 있다.

• 진단 솔루션을 넘어 치료 분야로도 사업을 확장하고 있다. 뇌졸중, 우울증 등 뇌 질환 증상 개선을 위한 뇌 전기자극 치료 계획 소프트웨어 '뉴로핏 테스랩(tES LAB)'과 비침습적 뇌 전기자극 기기 '뉴로핏 잉크(innk)'를 개발했다. 이 솔루션은 혁신의료기술로 선정되어 실제 임상 현장에서 사용되기 시작했다.

• 뉴로핏은 AI, 빅데이터 기술을 의료에 접목해 질병을 예방, 진단, 치료 및 관리하는 디지털 헬스케어 산업의 핵심 플레이어로 주목받고 있다. 특히 AI 기반 의료 영상 분석이라는 전문 분야에 집중하며 뚜렷한 강점을 보인다.

• 전 세계적으로 인구 고령화가 심화되고 만성 질환이 증가하면서 디지털 헬스케어 시장은 2030년까지 수천억 달러 규모로 가파르게 성장할 것으로 전망된다. 뉴로핏은 알츠하이머 등 퇴행성 뇌 질환 진단 시장을 정조준하고 있으며, 최근 치료제 개발이 활발해지면서 동반진단 솔루션의 중요성이 더욱 부각되고 있다.

• 최근 미국, 일본, 유럽 등 주요 국가에서 AI 의료기기에 대한 규제 완화 및 건강보험 적용 확대 움직임이 나타나고 있어 뉴로핏의 해외 시장 진출에 청신호가 켜졌다. 실제로 주력 제품들이 미국 FDA, 유럽 CE 등 다수의 해외 인허가를 획득하며 글로벌 시장 공략을 가속화하고 있다.

광주과학기술원(GIST)의 한 연구실에서 뇌 과학의 미래를 꿈꾸던 청년들이 의기투합하여 뉴로핏을 설립했다. 빈준길 대표는 컴퓨터공학을 전공하고 GIST에서 전기전자컴퓨터공학 석사를, 김동현 공동대표는 같은 연구실에서 박사 학위를 받으며 차세대 뉴로내비게이션 시스템을 함께 개발한 인연으로 창업까지 이어졌다. 2016년 법인 설립 이후, 두 사람은 각각 경영과 기술 개발을 책임지며 회사를 이끌고 있다.

의료기기 기업에 있어 미국 FDA 승인은 글로벌 시장 진출을 위한 필수 관문과도 같다. 뉴로핏은 뇌신경 퇴화 분석 솔루션 '뉴로핏 아쿠아', PET 영상 정량 분석 소프트웨어 '뉴로핏 스케일 펫'에 이어, 최근 알츠하이머병 치료제 처방 종합 솔루션 '뉴로핏 아쿠아 AD 플러스'까지 총 3개의 주력 제품에 대해 연달아 FDA 510(k) 허가를 획득하는 쾌거를 이루었다. 이는 뉴로핏의 기술력과 제품 안전성이 글로벌 스탠더드를 충족함을 입증한 것으로, 세계 최대 의료 시장인 미국 공략의 발판을 마련했다는 점에서 의미가 크다.

• [기대] 알츠하이머 치료제 시장의 개화와 함께 뉴로핏의 AI 기반 뇌 영상 분석 솔루션이 주목받고 있다. 특히, 항아밀로이드 항체 치료제 사용에 필수적인 아밀로이드 축적 여부 확인 및 ARIA(아밀로이드 관련 영상 이상) 부작용 모니터링에 뉴로핏의 기술이 핵심적인 역할을 할 것으로 기대된다. 글로벌 빅파마인 로슈, 일라이릴리와의 공동 연구 계약 체결은 이러한 기대감을 더욱 증폭시키고 있다.

• [기대] 핵심 제품인 '뉴로핏 아쿠아 AD'가 2026년 1분기 미국 FDA 승인을 목표로 하고 있어, 세계 최대 시장인 미국으로의 본격적인 진출이 가시화되고 있다. 이미 국내 100여 개 병원에 솔루션을 공급하며 안정적인 레퍼런스를 확보했으며, 일본에서는 건강보험 급여 가산 수가 대상으로 지정되는 등 아시아 시장에서도 유리한 고지를 점하고 있다.

• [우려] 2027년까지 영업적자가 지속될 것으로 예상되며, 글로벌 의료 AI 시장의 경쟁이 심화되고 있는 점은 리스크 요인으로 꼽힌다. 또한, 기술특례상장 기업으로서 재무적 투자자(FI)의 지분 비중이 높아 오버행(잠재적 대량 매도 물량)에 대한 우려가 상존한다.

2025년 4분기

• 2025년 4분기 기준 임직원 수는 약 140명이며, 이 중 연구 개발 인력이 약 70%를 차지하는 등 기술 개발에 집중하는 모습을 보이고 있다.

• 2025년 10월, 글로벌 최대 의료 시장인 미국 진출을 본격화하기 위해 델라웨어주에 현지 법인을 설립했다.

• 2025년 12월, 미주 사업총괄로 경쟁사였던 '코텍스AI'의 최고상업책임자(CCO) 출신인 조시 코헨을 영입하여 북미 시장 공략에 대한 강한 의지를 보였다.

2025년 3분기

• 2025년 9월, 뇌 영상 분석 기술력을 인정받아 글로벌 제약사 로슈와 데이터 공유 및 공동 연구 계약을 체결했다.

• 같은 달, 싱가포르 국립대학교 및 종합병원과 '뉴로핏 스케일 펫' 공급 계약을 체결하며 동남아시아 시장 진출의 교두보를 마련했다.

• 2025년 7월 코스닥 시장에 기술특례로 상장했으며, 일반 청약 경쟁률 1922.75대 1을 기록하며 시장의 높은 관심을 받았다.

2025년 2분기

• 2025년 4월까지 알츠하이머병 치료제 '레켐비'의 국내 처방 시작과 맞물려 국내 의료기관 31곳에 '뉴로핏 아쿠아 AD' 도입을 완료했다.

• 뇌졸중으로 인한 손가락 운동 마비 환자를 대상으로 하는 '뉴로핏 테스랩' 및 '뉴로핏 잉크'가 혁신의료기술로 선정되어, 2028년 6월까지 의료 현장에서 임상 진료가 가능해졌다.

• 지속적인 연구개발 투자로 인해 매출액 대비 연구개발비 비율이 높은 수준을 유지하고 있으며, 이로 인해 영업손실이 지속되고 있다.

2025년 1분기

• 2025년 1분기 중 핵심 제품인 '뉴로핏 아쿠아 AD'의 미국 FDA 510(k) 승인을 목표로 하고 있었으며, 이는 향후 성장성에 결정적인 모멘텀이 될 것으로 예상되었다.

• 알츠하이머 치료제 처방에 필요한 모든 분석을 할 수 있는 제품 라인업을 통해 경쟁사 대비 우위를 점하고 있다고 평가받았다.

• 일본에서 주력 제품이 건강보험 급여 가산 수가 대상으로 지정되는 등 해외 시장에서의 성과가 조금씩 나타나기 시작했다.

최근 주주 구성

• 김동현(15.5%) 공동 대표이사. 광주과학기술원(GIST)에서 뇌과학을 연구한 개발자 출신이다.

• 빈준길(10.33%) 공동 대표이사. 김동현 대표와 함께 GIST에서 뉴로네비게이션 시스템을 개발했으며, 창업을 주도했다.

• 재무적 투자자(45.87%) 다수의 벤처캐피탈(VC)을 포함한 재무적 투자자들이 상당한 지분을 보유하고 있어, 오버행 우려가 제기된다.

지분 변동 히스토리

• 2016년 3월, 광주과학기술원(GIST)의 연구자였던 빈준길, 김동현 공동 대표가 창업했다.

• 2020년부터 2023년까지 시리즈A, B, C 라운드를 통해 총 500억 원에 가까운 외부 투자를 유치했다.

• 2025년 7월, 코스닥 기술특례상장을 통해 약 288억 원의 자금을 조달했으며, 이를 바탕으로 해외 시장 진출과 제품 개발에 박차를 가하고 있다.

뉴로핏은 현재 보고서상 연결 대상 종속회사가 없는 단일 법인으로 운영되고 있다. 그러나 사업 확장을 위해 2025년 10월 미국 델라웨어주에 현지 법인을 설립했다.

• [경쟁] 코텍스AI(Cortechs.ai) 북미 시장의 주요 경쟁사로, 뇌 영상 분석 분야의 1세대 선도업체로 평가받는다. 다만, 코텍스AI는 아직 PET 분석 솔루션에 대한 FDA 승인을 받지 못해 알츠하이머 치료제 시장에서는 뉴로핏이 경쟁 우위를 가질 수 있다.

• [협력] 로슈(Roche), 일라이 릴리(Eli Lilly) 글로벌 빅파마들과 알츠하이머 치료제 관련 공동 연구 및 데이터 공유 계약을 체결하며 긴밀한 협력 관계를 구축하고 있다. 이는 뉴로핏의 기술력을 입증하는 동시에 향후 글로벌 시장 진출에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보인다.

• [협력] 아리바이오 국내 기업인 아리바이오와 경구용 알츠하이머 치료제 3상 임상을 공동으로 진행하며 국내외 치매 치료제 개발에 기여하고 있다.

• 2026년 2월 3일 알츠하이머병 치료제 처방 관련 종합 분석 솔루션 '뉴로핏 아쿠아 AD 플러스'가 미국 FDA로부터 시판 전 신고(510(k)) 허가를 획득했다. 이는 기존 제품을 업그레이드한 버전으로, 뇌 미세출혈 및 부종 검출 기능이 강화되었다.

• 2025년 12월 8일 북미 경쟁사였던 코텍스AI의 최고상업책임자(CCO)를 미주 사업총괄로 영입하며 미국 시장 공략을 본격화했다.

• 2025년 10월 21일 뉴로핏의 뇌자극 설계 소프트웨어 '테스랩'을 활용한 임상 연구에서 1년 이상 지속된 최소의식상태 환자의 의식이 회복되는 성과가 발표되어 주목받았다.

• 2025년 7월 25일 기술특례 제도를 통해 코스닥 시장에 상장했다. 상장을 통해 조달한 자금은 해외 시장 진출 및 제품 개발에 활용될 계획이다.