루닛

• 루닛의 핵심 비즈니스 모델은 자체 개발한 AI 영상 분석 솔루션을 글로벌 의료기기 기업의 장비에 탑재하여 판매하는 B2B 파트너십 전략에 기반하며, 이를 통해 안정적인 글로벌 판매 채널을 확보했다. 2025년 기준 전체 매출의 92%가 해외에서 발생하는 등 글로벌 시장에서의 성과가 두드러지고 있다.

• 암 진단 분야의 '루닛 인사이트'는 의료기관에 소프트웨어 라이선스를 판매하거나 영상 데이터 판독 건수에 따라 과금하는 방식으로 수익을 창출하며, 최근에는 구독 기반의 SaaS(서비스형 소프트웨어) 모델을 도입하여 반복적이고 예측 가능한 매출 구조를 강화하고 있다.

• 암 치료 분야의 '루닛 스코프'는 글로벌 제약사 및 임상시험수탁기관(CRO)과의 파트너십을 통해 신약 개발 과정에서 AI 바이오마커로서의 가치를 입증하며 새로운 수익 모델을 구축하고 있다. 특히 다이이찌산쿄, 애질런트 등 빅파마와의 협력을 통해 항암제 개발 초기 단계부터 AI를 핵심 도구로 활용하는 새로운 시장을 개척하고 있다.

• 의료 AI 산업은 인구 고령화와 만성 질환 증가로 폭발적으로 늘어나는 의료 데이터와 영상 검사 수요를 해결할 핵심 기술로 주목받고 있으며, 의사의 진단을 보조하여 정확도와 효율성을 높이는 방향으로 빠르게 발전하고 있다. AI 기술은 기존에 영상의학과 전문의의 경험에 의존하던 판독 과정을 자동화하고 표준화하여 의료진의 업무 부담을 줄이고 환자에게는 더 나은 의료 서비스를 제공할 잠재력을 가졌다.

• 글로벌 헬스케어 AI 시장은 2024년 약 350억 달러 규모에서 2033년에는 3,472억 달러까지 연평균 29% 이상의 가파른 성장이 전망될 정도로 유망한 분야로, 특히 AI 기반 진단 소프트웨어와 정밀의료 분야가 성장을 주도하고 있다. 주요 국가들은 AI 기반 진단 도구에 대한 신속 승인 프로그램을 도입하는 등 정책적 지원을 아끼지 않고 있어 시장 확대가 더욱 가속화될 것으로 예상된다.

• 국내 의료 AI 기업들은 뛰어난 기술력을 바탕으로 초기 시장을 선점하고 있으나, 국내 시장의 규제와 낮은 수가라는 한계를 극복하고 본격적인 수익 창출을 위해 세계 최대 시장인 미국을 포함한 해외 시장 진출에 사활을 걸고 있다. 특히, GE헬스케어, 필립스 등 글로벌 기업들과의 파트너십을 통해 현지 유통망을 확보하고, 미국 자회사 설립 및 인수를 통해 직접 공략에 나서는 등 영토 확장을 가속화하고 있다.

• 루닛의 시작은 놀랍게도 KAIST 힙합 동아리였다. 창업자인 백승욱 의장을 비롯한 6명의 공동창업자들은 '세상을 리딩하는 테크 스타트업을 만들어보자'는 열정 하나로 의기투합했고, 창업 아이템이나 비즈니스 모델도 정해지지 않은 상태에서 '사람'에 대한 믿음만으로 회사를 설립했다. 대학원 시절, 세상을 바꿀 기술로 떠오르던 딥러닝을 접한 이들은 'AI로 인류의 가장 큰 숙제인 암을 정복하자'는 담대한 비전을 세우고 지금의 루닛을 만들었다.

• 창업 초기, 뚜렷한 비즈니스 모델 없이 기술 개발에만 매진하며 투자금 소진 속도가 빨라 어려움을 겪기도 했지만, 연구개발에 대한 투자를 멈추지 않은 뚝심은 결국 세계적인 기술력으로 이어졌다. 이들의 도전 정신과 끈기는 창업 10년 만에 시가총액 1조 원을 돌파하는 성과로 나타났으며, 'KAIST 어벤져스'의 성공 신화는 많은 스타트업에게 영감을 주고 있다.

• "사람이 전부"라는 창업 철학은 루닛의 성장 과정 곳곳에 녹아있다. 공동 창업자들은 각자의 전문성을 살려 최고제품책임자(CPO), 최고운영책임자(COO) 등 핵심적인 역할을 나눠 맡으며 시너지를 극대화했고, 2018년에는 의료 전문가인 서범석 현 대표를 영입하며 기술과 의료 현장의 간극을 메우는 중요한 결정을 내렸다.

• 루닛은 일찌감치 국내 시장의 한계를 인지하고 창업 초기부터 글로벌 시장을 정조준했으며, 그 핵심 전략은 GE헬스케어, 필립스, 후지필름과 같은 '글로셔널' 의료기기 기업들과의 파트너십이었다. 이는 자체적으로 영업망을 구축하는 대신, 이미 전 세계 병원에 장비를 공급하고 있는 거인들의 어깨에 올라타는 '지렛대 전략'으로, 루닛의 AI 솔루션을 이들 장비에 탑재해 판매하며 단기간에 글로벌 영토를 확장하는 발판이 되었다.

• 특히 2024년 미국 유방암 검진 플랫폼 기업 '볼파라 헬스' 인수는 루닛의 글로벌 전략에 있어 '신의 한 수'로 평가받는다. 이를 통해 세계 최대 의료 시장인 미국 내 독보적인 영업망을 확보했을 뿐만 아니라, 안정적인 구독형 매출 모델까지 갖추게 되면서 외형 성장과 수익성 개선이라는 두 마리 토끼를 모두 잡는 계기를 마련했다.

• 최근에는 기존의 파트너십 전략을 넘어 일본 법인을 통한 '직접 판매'를 시작하는 등 투트랙 전략을 구사하고 있다. 이는 현지 시장에 최적화된 맞춤형 솔루션을 제공하고 수익성을 극대화하기 위한 움직임으로, 글로벌 파트너사와의 협력을 유지하면서도 AI 전문성을 바탕으로 새로운 시장을 직접 개척하겠다는 자신감의 표현으로 해석된다.

• [우려] 2026년 초 2,500억 원 규모의 대규모 주주배정 유상증자를 결정하며 단기적인 주가 희석과 오버행 이슈가 부각되었다. 특히, 볼파라 인수 과정에서 발행했던 전환사채(CB)의 풋옵션(조기상환청구권) 행사 가능성이 재무적 부담으로 작용하자, 이를 해결하기 위해 주주들에게 손을 내민 모양새가 되었다. 최대주주 및 특수관계인의 유상증자 참여율이 배정 물량의 약 15% 수준으로 저조해 책임 경영에 대한 비판과 향후 지분율 하락에 따른 경영권 안정성 우려도 제기된다.

• [기대] 대규모 유상증자를 통해 확보된 자금으로 전환사채 풋옵션과 관련된 재무적 불확실성을 완전히 해소하고, 안정적인 기반 위에서 연구개발(R&D) 및 글로벌 사업 확장에 더욱 박차를 가할 수 있게 되었다. 회사는 이번 자금 조달이 마지막이 될 것이라 공언하며, 2026년 말 EBITDA 기준 흑자 전환을 목표로 제시하는 등 향후 수익성 개선에 대한 자신감을 내비쳤다.

• [기대] AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'가 다이이찌산쿄, 애질런트 등 글로벌 빅파마와의 파트너십을 연이어 체결하며 본격적인 수익화 단계에 진입한 점은 주주들의 큰 기대를 모으고 있다. 특히, 신약 개발 초기 단계부터 루닛의 AI를 핵심 도구로 채택하는 사례가 나오면서, 단순 솔루션 공급을 넘어 신약 개발의 필수 파트너로 자리매김할 것이라는 전망이 나온다.

2025년 4분기

• 2025년 4분기 매출은 265억 원을 기록하며 전년 동기 대비 32% 증가하는 등 꾸준한 성장세를 이어갔다.

• 특히 2025년 12월에는 월간 기준 영업현금이익(EBITDA)이 흑자로 전환되며, 외형 성장뿐만 아니라 수익성 개선의 가시적인 성과를 처음으로 보여주었다.

• 북미영상의학회(RSNA 2025)에서 총 14편의 연구 초록을 발표하고, 미국 최대 외래 영상의학 네트워크 중 하나인 사이먼메드 이미징과 계약을 체결하는 등 분기 내내 활발한 영업 및 연구 활동을 펼쳤다.

2025년 3분기

• 2025년 3분기 연결 기준 매출액은 약 195억 원을 달성했으며, 이 중 해외 매출이 92%를 차지하며 글로벌 시장에서의 강력한 입지를 재확인했다.

• 볼파라(현 루닛 인터내셔널) 인수 이후 통합 마케팅 및 제품 교차 판매 시너지가 본격화되며 북미 시장에서의 유방단층촬영술(DBT) 관련 매출이 5분기 연속 증가하는 성과를 거두었다.

• 매출 증가에 따른 규모의 경제 효과로 3분기 누적 영업손실률이 전년 동기 대비 32%p 개선되는 등 수익 구조가 점차 탄탄해지고 있다는 긍정적인 신호를 보였다.

2025년 2분기

• 2025년 2분기 매출은 약 179억 원으로 추정되며, 꾸준한 분기별 성장을 이어가는 모습을 보였다. 이는 연간 실적(831억)에서 1, 3, 4분기 실적을 제외하여 추산한 수치다.

• 마이크로소프트(MS)와의 협력을 통해 MS의 클라우드 플랫폼 '애저'에 루닛의 AI 솔루션을 탑재, 맞춤형 AI 서비스와 워크플로우 자동화 솔루션을 공동 개발하기로 하며 빅테크와의 첫 기술 협력 사례를 만들었다.

• 미국 시카고에서 열린 미국 임상종양학회(ASCO) 2025에서 엔허투 치료 효과 예측 연구를 포함, 전 세계 의료 AI 기업 중 가장 많은 12편의 연구 초록을 발표하며 기술력을 과시했다.

2025년 1분기

• 2025년 1분기 매출은 192억 원으로, 전년 동기 대비 273.6% 증가하며 분기 최대 실적을 달성하는 기염을 토했다. 해외 매출이 전년 대비 327.1% 늘어난 93%를 차지하며 성장을 견인했다.

• 2024년 5월에 인수한 볼파라의 실적이 온기로 반영되기 시작하며, 볼파라의 강력한 미국 내 판매 네트워크를 기반으로 Lunit INSIGHT MMG 및 DBT 도입 의료기관이 200곳을 돌파하는 등 인수 시너지가 본격화되었다.

• 항암제 연구 분야에서 루닛 스코프(Lunit SCOPE) 사업 부문이 글로벌 제약사들과의 연구용역 확대로 전년 대비 135% 성장하며, 암 진단뿐만 아니라 치료 영역에서도 뚜렷한 성장세를 보였다.

최근 주주 구성

• 백승욱(6.77%) 루닛의 공동 창업자이자 이사회 의장으로, 회사의 장기적인 비전과 전략을 이끌고 있다.

• 서범석(1.13%) 루닛의 대표이사(CEO)로, 회사의 전반적인 경영과 사업 실행을 총괄하고 있다.

• 이정인(2.62%) 초기 멤버 중 한 명으로 알려져 있다.

• 팽경현(2.22%) 초기 멤버 중 한 명으로 파악된다.

• 유동근(2.19%) 초기 멤버 중 한 명으로 파악된다.

• 박승균(1.86%) 초기 멤버 중 한 명으로 추정된다.

• 루닛 우리사주조합(0.02%) 임직원들의 동기 부여와 주주가치 제고를 위해 결성된 조합이다.

• 기타주주(83.19%) 소액주주 및 기관투자자 등으로 구성되어 있다.

지분 변동 히스토리

• 2023년 8월, 약 2,019억 원 규모의 주주배정 유상증자를 실시하여 운영자금 및 타법인 증권 취득 자금을 확보했다. 이는 이후 볼파라 인수를 위한 재원의 일부로 활용되었다.

• 2024년, 뉴질랜드의 유방암 검진 AI 기업 볼파라 헬스 테크놀로지(Volpara Health Technologies) 인수를 위해 1,665억 원 규모의 전환사채(CB)를 발행했다. 이 결정이 이후 풋옵션 리스크로 이어졌다.

• 2026년 1월 30일, 약 2,500억 원 규모의 대규모 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정했다. 이는 볼파라 인수 과정에서 발생한 CB 풋옵션 리스크를 해소하고 미래 투자를 위한 재원 확보가 주목적이다.

• 2026년 유상증자 과정에서 백승욱 의장과 서범석 대표 등 주요 경영진이 배정 물량의 약 15%만 청약하기로 결정하면서, 증자 완료 후 이들의 지분율은 기존보다 희석될 것으로 예상된다.

루닛 인터내셔널 (Lunit International)

• 2024년 5월, 약 2,500억 원을 들여 인수한 뉴질랜드의 유방암 AI 솔루션 기업 볼파라 헬스 테크놀로지(Volpara Health Technologies)가 전신이다. 인수 후 '하나의 루닛(One Lunit)' 체제 구축의 일환으로 사명을 변경했다.

• 미국 내 3,600개 이상의 의료기관에 솔루션을 공급하며 구축한 강력한 영업망과 브랜드 인지도는 루닛이 세계 최대 의료 시장인 미국에 성공적으로 안착하는 교두보가 되었다.

• 유방 밀도 측정, 영상 품질 관리, 암 발생 위험도 예측 등 유방암 검진 전반에 걸친 포트폴리오를 보유하여, 루닛의 유방암 진단 솔루션과 결합해 유방암 케어 전주기를 아우르는 플랫폼을 구축하고 있다.

• GE헬스케어, 필립스, 후지필름 등 글로벌 의료기기 '공룡'들과 파트너십을 맺고 이들의 장비 및 의료영상저장전송시스템(PACS)에 루닛 인사이트를 탑재하여 판매하는 전략을 구사하고 있다. 이는 루닛이 직접 영업망을 구축하는 수고를 덜고 글로벌 시장에 빠르게 침투할 수 있었던 핵심 동력이었다.

• 마이크로소프트(Microsoft)와 손잡고 클라우드 플랫폼 '애저(Azure)' 기반의 차세대 의료 AI 솔루션을 공동 개발하기로 했다. 이는 루닛의 기술력이 글로벌 빅테크에게도 인정받았다는 상징적인 사건이며, 향후 서비스 확장성과 접근성을 크게 높일 것으로 기대된다.

• 가던트헬스(Guardant Health)와는 액체생검 분야에서 협력하며 AI 병리 분석 솔루션 '루닛 스코프'를 기반으로 한 공동 연구를 진행하고 있다. 특히 루닛이 개발한 PD-L1 분석 솔루션이 가던트헬스의 진단검사 인증을 받는 등 실질적인 성과를 내고 있다.

• 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)와는 블록버스터 항체약물접합체(ADC) '엔허투' 개발 경험을 바탕으로, 2개의 신규 항암제 파이프라인에 루닛 스코프를 도입하여 새로운 바이오마커를 발굴하는 계약을 체결했다. 이는 신약 개발 초기 단계부터 AI를 핵심 파트너로 인정한 사례로, 루닛의 사업 모델이 한 단계 진화했음을 보여준다.

• 아이캐드(iCAD) / 래드넷(RadNet) 미국 유방암 AI 진단 시장에서 오랜 기간 경쟁 관계에 있던 아이캐드가 영상의학 센터 체인인 래드넷에 인수되면서 시장 구도에 변화가 생겼다. 이에 대응해 루닛은 기존에 아이캐드 솔루션을 사용하던 미국 대형 영상의학 네트워크 '사이먼메드'를 고객사로 확보하며 경쟁에서 우위를 점하기 위한 발 빠른 행보를 보였다.

• 리벨리온(Rebellions) 국내 대표 AI 반도체 팹리스 기업인 리벨리온과 손잡고 루닛의 의료 AI 소프트웨어와 리벨리온의 저전력·고성능 NPU 하드웨어를 결합한 어플라이언스 제품을 공동 개발하기로 했다. 이는 AI 도입의 장벽인 운영 비용을 낮추고, 인프라가 부족한 시장을 공략하기 위한 전략적 협업이다.

• 2026-02-27 2,500억 원 규모의 주주배정 후 실권주 일반공모 방식 유상증자 및 1주당 1주를 배정하는 무상증자 신주발행 공고.

• 2026-01-30 2025년 연간 매출 831억 원으로 역대 최대 실적 달성 발표. 동시에 재무구조 개선을 위한 2,500억 원 유상증자 계획을 최초 공시하며 시장에 충격을 주었다.

• 2026-01-07 일부 언론에서 제기한 '800억 자금조달 및 비상경영 돌입' 보도에 대해 사실과 다르다고 공식적으로 해명했다.

• 2025-12-16 글로벌 제약사 다이이찌산쿄와 2개 신규 항암제 파이프라인에 '루닛 스코프'를 활용하는 협력 계약 체결.

• 2025-12-01 미국 내 175개 의료기관을 보유한 사이먼메드에 AI 파운데이션 모델을 공급하는 첫 해외 계약 체결.

• 2025-11-18 미국 최대 진단검사 기업 랩콥(Labcorp)과 전략적 협업 계약 체결.

• 2025-11-13 2025년 3분기 누적 매출 567억 원 달성 및 2027년 흑자전환 목표 재확인.

• 2025-10-16 AI 반도체 기업 리벨리온과 글로벌 AI 사업개발 협력을 위한 MOU 체결.

• 2025-07-02 마이크로소프트와 차세대 의료 AI 솔루션 공동 개발 파트너십 체결.

• 2025-05-11 2025년 1분기 매출 192억 원으로 분기 최대 실적 달성 공시.