엠아이텍

• 주력 사업은 담도, 식도, 대장, 십이지장 등 소화기관에 주로 사용되는 비혈관용 스텐트의 개발, 제조 및 판매로, 전체 매출의 대부분이 여기서 발생한다. 특히, 고객의 다양한 요구에 맞춰 약 3,000여 가지 디자인을 보유하고 있으며, 숙련된 인력의 수작업 공정을 통해 다품종 소량 생산 시스템을 구축한 것이 특징이다.

• 글로벌 의료기기 기업들과의 파트너십을 통한 해외 시장 공략이 핵심 비즈니스 모델 중 하나로, 올림푸스, 후지필름 등 글로벌 기업들이 미국, 유럽, 일본 등 주요 시장의 유통을 담당하고 있다. 이를 통해 안정적인 해외 매출을 확보하고 있으며, 2025년에는 해외 판매 국가 증가 및 주요 매출처의 판매 수량 증가로 창사 이래 최대 실적을 달성했다.

• 기존의 스텐트 사업과 시너지를 창출하기 위해 칸텔의 내시경 재처리 제품이나 후지필름의 소화기 내시경 장비 등을 국내에 수입하여 유통 및 판매하며 소화기 내과 분야의 포트폴리오를 강화하고 있다.

• 전 세계적으로 인구 고령화가 심화되고, 암을 비롯한 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 비혈관 스텐트 시장은 꾸준히 성장하고 있다. 최소 침습 시술에 대한 선호도가 높아지고, 질병의 조기 진단율 및 환자 생존율이 증가하는 것도 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있다.

• 혈관용 스텐트 시장에 비해 시장 규모는 작지만, 그만큼 소수의 글로벌 대기업이 독점하는 구조가 아니어서 기술력을 갖춘 후발 주자에게 기회가 많은 시장으로 평가된다. 엠아이텍은 핸드메이드 기술을 바탕으로 한 맞춤형 제작 능력과 우수한 품질을 경쟁력으로 내세워 일본 시장 점유율 1위를 차지하는 등 글로벌 시장에서 입지를 다지고 있다.

• 최근에는 기존의 금속 소재를 넘어 체내에서 분해되는 생분해성 소재나, 환자 맞춤형 3D 프린팅 기술을 활용한 스텐트 개발이 활발하게 이루어지고 있다. 엠아이텍 역시 세계 최초로 분해 기간 제어가 가능한 소화기 스텐트용 메디컬 섬유를 개발하는 등 차세대 기술 확보를 위한 연구개발 투자를 지속하고 있다.

2017년 비뇨기과 쇄석기 사업을 영위하던 젬스유로캠프를 흡수합병하고, 2019년에는 혈당측정기 사업을 양수하며 사업 다각화에 나섰다. 하지만 몇 년간의 운영 끝에 수익성이 높은 주력 사업, 즉 비혈관 스텐트에 모든 역량을 쏟아붓기로 결정, 2023년 과감하게 쇄석기와 혈당측정기 사업부를 정리했다. 이러한 선택과 집중 전략은 성공적으로 보여, 비효율적인 비용이 줄어들면서 2025년 연결 기준 영업이익률 30.8%라는 높은 수익성을 기록하며 사상 최대 실적을 경신하는 기염을 토했다.

글로벌 의료기기 시장의 절대 강자인 보스톤 사이언티픽이 2022년 엠아이텍 인수를 시도했을 정도로 그 기술력과 시장 가치를 인정받았다. 당시 해외 기업결합 심사 과정에서 독과점 이슈가 불거지면서 인수는 아쉽게 불발되었지만, 이 사건은 엠아이텍의 글로벌 경쟁력을 시장에 각인시키는 계기가 되었다. 이후에도 보스톤 사이언티픽은 엠아이텍의 지분 9.9%를 보유한 주요 전략적 투자자로 남아있어, 향후 M&A 모멘텀이 재점화될 가능성은 여전히 열려있는 상태로 평가받는다.

• [기대] 2025년 역대 최대 실적을 달성하며 외형과 수익성 모두 성장하는 모습을 보여주었고, 특히 주력 시장인 유럽과 일본에서의 지배력을 강화하고 있어 2026년에도 북미, 아시아 시장을 중심으로 한 추가적인 성장이 기대된다.

• [기대] 비혈관 스텐트 분야에서 독보적인 기술력을 바탕으로 신제품 '멀티홀' 스텐트가 좋은 반응을 얻고 있으며, 한국섬유개발연구원과의 기술이전 협약을 통해 생체분해성 의료용 섬유 기술을 확보하여 미래 성장 동력을 꾸준히 마련하고 있다.

• [우려] 2025년 말 주가가 52주 최저가 수준까지 하락하며 투자 심리가 위축되었고, 외국인과 기관의 순매도가 이어지고 있어 주가 회복에 대한 불확실성이 존재한다.

2025년 4분기

• 2025년 연간 매출액 672억 원, 영업이익 207억 원으로 창사 이래 최대 실적을 달성했다고 발표했다. 이는 전년 대비 각각 25.1%, 17.8% 증가한 수치로, 글로벌 파트너십 재편과 신제품 효과가 실적을 견인한 것으로 분석된다.

• 일본 비혈관 스텐트 시장에서 1위 자리를 굳건히 지켰으며, 특히 신제품 '멀티홀(Multi-hole)' 스텐트의 판매 호조가 전체 매출 성장에 크게 기여했다.

• 유럽 시장에서는 유통 파트너십 재구축 등 영업망 효율화 전략이 효과를 보았고, 북미 시장에서도 제한적인 판매 품목에도 불구하고 현지 마케팅 강화로 전년 대비 약 35%의 매출 성장을 이루었다.

2025년 3분기

• 2025년 3분기 누적 별도기준 매출액은 전년 동기 대비 20.4% 증가했으며, 영업이익과 당기순이익은 각각 7.9%, 3.2% 증가하며 꾸준한 성장세를 이어갔다.

• 100개국 이상에 제품을 판매하며 쌓아온 핸드메이드 기술 기반의 우수한 품질과 성능이 실적 개선의 주요 원인으로 꼽히며, 고령화 사회 진입과 스텐트 시술의 적응증 확대에 따라 비혈관 스텐트 수요가 꾸준히 증가하고 있다.

• 국내에서는 후지필름의 소화기 내시경 장비를 수입 유통하며 사업 포트폴리오를 다각화하고 있으며, 이를 통해 국내 소화기 내시경 시장 점유율도 지속적으로 확대해나가고 있다.

2025년 2분기

• 2025년 2분기 잠정 영업이익은 40.6억 원으로 컨센서스를 하회했으나, 전년 동기 대비해서는 6.15% 성장하는 모습을 보였다.

• 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인허가를 2023년부터 순차적으로 취득하며 유럽 연합 시장 공략을 본격화하고 있으며, 이는 중장기적인 성장 동력으로 작용할 전망이다.

• 경쟁사인 태웅메디칼의 매각이 무산되면서 이에 따른 반사 수혜가 예상되며, 점진적으로 시장 점유율을 흡수할 가능성이 제기되었다.

2025년 1분기

• 2025년 1분기 매출액은 172억 원, 영업이익은 66억 원을 기록하며 전년 동기 대비 각각 30%, 23% 증가하는 호실적을 거두었다.

• 유럽 유통 파트너사인 올림푸스와 판가 인상을 포함한 재계약을 체결하면서 2025년부터 본격적인 매출 및 수익성 개선이 기대된다는 증권가의 긍정적인 전망이 나왔다.

• 안정적인 수출 성장이 지속될 것으로 예상되며, 국내에서는 의정 갈등 영향에서 벗어나기 시작하면서 실적 회복이 본격화될 것으로 전망되었다.

최근 주주 구성

• 시너지이노베이션 외 2인 (53.09%) 엠아이텍의 최대주주로, 바이오 및 의료기기 관련 사업을 영위하는 코스닥 상장사이다.

• 보스톤사이언티픽코리아 홀딩스 (9.83%) 글로벌 의료기기 기업 보스톤사이언티픽의 한국 법인으로, 2023년 시너지이노베이션으로부터 지분을 인수하여 전략적 투자자 관계를 맺고 있다.

• 조윤하 (4.59%) 2025년 5월 5% 이상 지분을 보유한 주요 주주로 처음 등장했으며, 이후 일부 지분을 매도하여 2026년 2월 기준 4.59%를 보유하고 있다.

지분 변동 히스토리

• 2023년 5월, 최대주주 시너지이노베이션은 보유 지분 중 9.9%를 글로벌 의료기기 기업 보스톤사이언티픽에 매각하는 계약을 체결하며 전략적 파트너십을 구축했다.

• 2025년 5월, 1990년생 개인 투자자 조윤하 씨가 5.36%의 지분을 확보하며 신규 주요 주주로 등장했으나, 경영 참여 목적이 아닌 단순 투자 목적으로 공시했다.

• 2026년 2월, 주요 주주였던 조윤하 씨가 일부 지분을 장내 매도하면서 보유 지분율이 4.59%로 감소했다고 보고했다.

(주)시너지이노베이션

• 엠아이텍의 최대주주로 건강기능식품, 의약품, 의료기기 등 바이오 사업 전반을 아우르는 사업 포트폴리오를 보유하고 있다.

• 자회사인 엠아이텍을 통해 비혈관 스텐트 사업을 영위하며 시너지를 창출하고 있으며, 엠아이텍의 글로벌 시장 진출에 있어 중요한 역할을 담당하고 있다.

• 과거 엠아이텍 경영권 매각을 추진했으나 일부 국가의 기업결합 승인 문제로 무산되었고, 이후 보스톤사이언티픽에 일부 지분을 매각하며 전략적 협력 관계를 유지하는 방향으로 선회했다.

• 보스톤 사이언티픽 (Boston Scientific) 글로벌 의료기기 시장의 강자로, 엠아이텍의 지분 9.83%를 보유한 2대 주주이자 전략적 파트너 관계이다. 과거 경영권 인수까지 추진했으나 독과점 문제로 무산된 후, 지분 투자 및 협력 관계를 강화하는 방향으로 전환하여 일본 및 잠재적 해외 시장에서 협력하고 있다.

• 올림푸스 (Olympus) 글로벌 내시경 시장 점유율 1위 기업으로, 엠아이텍의 유럽 유통 파트너사였으나 2024년 경쟁사 인수를 시도하며 관계에 변화가 생겼다. 이후 엠아이텍은 유럽 내 판매망을 다각화하는 전략을 선택했으며, 올림푸스와는 이탈리아 지역 유통 계약을 유지하고 있는 것으로 보인다.

• 태웅메디칼 국내 비혈관 스텐트 시장에서 엠아이텍과 경쟁하는 주요 기업이다. 2024년 올림푸스로의 피인수가 제품 데이터 이슈로 무산되면서, 엠아이텍이 반사 이익을 얻고 시장 점유율을 확대할 기회로 작용할 수 있다는 분석이 제기되었다.

• 후지필름 (Fujifilm) 엠아이텍은 2020년부터 후지필름의 소화기 내시경 장비를 국내에 수입하여 유통하고 있다. 이를 통해 자사의 주력 제품인 소화기 스텐트와의 시너지를 창출하고, 소화기 분야 토탈 솔루션 제공을 목표로 하고 있다.

• 2026년 2월 25일 2025년 연결 기준 매출액 672억 원, 영업이익 207억 원으로 창사 이래 최대 실적을 달성했다고 공시했다.

• 2025년 12월 19일 한국섬유개발연구원(KTDI)과 '순차적 생체분해성을 갖는 의료용 섬유 제조 방법'에 대한 기술이전 협약을 체결했다고 밝혔다.

• 2025년 5월 22일 개인 투자자 조윤하 씨가 엠아이텍 주식 5.36%를 보유하고 있다고 신규 보고했다.

• 2025년 5월 13일 2025년 1분기 보고서를 통해 매출액 172억 원, 영업이익 66억 원을 기록했다고 공시했다.

• 2023년 5월 17일 최대주주 시너지이노베이션이 보유 지분 9.9%를 보스톤사이언티픽에 매각하고 전략적 파트너십을 구축한다고 발표했다.