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야쿠르트가 대주주인 K-인공관절 수술로봇 큐비스 개발사

1.기업 및 종목 개요

  • 대한민국 대표 의료로봇 전문기업으로, 정형외과 수술로봇과 재활로봇을 개발 및 판매하며 글로벌 시장을 적극적으로 개척하고 있다. 2017년 현대중공업의 의료용 로봇사업을 인수하며 자체 개발 역량을 확보했으며, 2025년에는 역대 최대 매출과 흑자전환을 달성하며 성장성을 입증했다.

  • 대표 제품으로는 인공관절 수술로봇 '큐비스-조인트', 척추 수술로봇 '큐비스-스파인', 보행재활로봇 '모닝워크'가 있으며, 이 외에도 임플란트 유통과 식품 원재료 무역 사업을 통해 안정적인 사업 포트폴리오를 구축하고 있다.

2.비즈니스 모델

  • 주력 사업은 의료로봇 판매로, 정형외과 수술로봇 '큐비스-조인트'와 '큐비스-스파인', 재활로봇 '모닝워크' 등을 국내외 병원에 공급하며 매출을 창출한다. 특히 인도, 일본, 동남아 등 해외 시장 다각화 전략을 통해 의료로봇 부문 매출이 2025년 기준 전년 대비 88% 급증하며 회사의 성장을 견인하고 있다.

  • 수술로봇 판매와 더불어 수술 건수 증가에 따라 지속적으로 발생하는 소모품과 핵심 부품 판매는 안정적인 추가 수익원으로 작용한다. 또한, 로봇 시스템 유지보수 및 기술 지원 서비스를 제공하며 장기적인 고객 관계 및 수익 모델을 구축하고 있다.

  • 글로벌 의료기기 기업 짐머 바이오메트(Zimmer Biomet)의 인공관절 임플란트를 국내에 유통하고, 식품 원재료를 수입하여 유통하는 무역 사업을 병행하며 현금 흐름을 확보하고 사업 안정성을 높이고 있다.

3.의료로봇 산업

  • 글로벌 의료로봇 시장은 인구 고령화, 최소 침습 수술 선호도 증가, 기술 발전 등에 힘입어 연평균 20%가 넘는 높은 성장률을 보이고 있으며, 2029년에는 약 237억 달러 규모로 확대될 전망이다. 이는 정밀하고 안전한 수술에 대한 수요가 높아지고 있음을 방증한다.

  • 과거에는 미국의 인튜이티브 서지컬(Intuitive Surgical)이 독점하던 시장이었으나, 최근 큐렉소와 같은 후발 주자들이 인공관절, 척추 등 특정 수술 분야에 특화된 로봇을 개발하며 경쟁 구도가 형성되고 있다. 특히 큐렉소의 '큐비스-조인트'는 특정 임플란트에 종속되지 않는 개방형 플랫폼이라는 강점을 가지고 있다.

  • 각국 정부는 의료 서비스의 질 향상과 의료비 절감을 위해 의료로봇 도입을 적극 지원하고 있으며, 관련 기술에 대한 건강보험 적용이 확대되는 추세다. 큐렉소의 '모닝워크' 역시 선별급여 적용으로 국내 재활병원 및 요양병원에서의 도입이 증가하고 있다.

4.큐비스 시리즈, 국산 수술로봇의 자존심

  • 큐비스-조인트(CUVIS-joint)는 국내 기술로 개발된 인공관절 수술로봇으로, CT 영상을 기반으로 한 정밀한 수술 계획과 로봇팔을 이용한 정확한 뼈 절삭이 특징이다. 특히 다양한 제조사의 임플란트를 사용할 수 있는 '오픈 플랫폼' 정책으로, 병원의 선택권을 넓혔다는 점에서 높은 평가를 받는다. 최근에는 고관절 치환술(THA) 기능까지 추가하며 적용 범위를 넓혔고, 국내 최초로 고관절 수술에 성공하는 쾌거를 이루었다.

  • 큐비스-스파인(CUVIS-spine)은 척추경 나사못을 정확하고 안전하게 삽입하도록 돕는 척추 수술로봇이다. 수술 중 C-arm(2차원 영상 장치)으로 촬영한 단 두 장의 영상만으로도 실시간 위치 추적이 가능해, 환자와 의료진의 방사선 노출량을 획기적으로 줄였다. 신촌세브란스병원과의 임상수술을 성공적으로 마치며 그 효능을 입증했고, 현재 미국 FDA 승인까지 획득하여 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있다.

5.글로벌 영토 확장, 이제는 미국과 유럽으로

  • 큐렉소 의료로봇 수출의 효자 시장은 단연 인도다. 현지 기업과의 파트너십을 통해 빠르게 시장에 안착했으며, 2025년 1분기부터는 유통망이 정상화되고 신규 계약이 추가되면서 실적 회복을 이끌고 있다. 최근에는 현지 법인을 설립하여 소모품 직접 공급 및 기술 지원 체계를 구축하며 인도 시장에서의 사업 안정성을 더욱 높였다.

  • 인도 시장의 성공을 발판 삼아 아시아 전역으로 영토를 확장하고 있다. 일본에서는 교세라 그룹과 독점 판매 계약을 체결하고 후생성 승인을 완료했으며, 베트남, 말레이시아, 인도네시아 등 동남아 시장에서도 연이어 품목 허가를 획득하며 가시적인 성과를 내고 있다.

  • 이제 큐렉소의 시선은 세계 최대 의료 시장인 미국과 유럽으로 향하고 있다. 현재 주력 제품 '큐비스-조인트'의 미국 FDA 및 유럽 CE 인증 절차를 진행 중이며, 이르면 2026년 하반기부터 본격적인 판매가 시작될 것으로 기대된다. 선진 시장 진출 성공 여부가 글로벌 의료로봇 기업으로의 도약을 판가름할 중요한 분수령이 될 것이다.

6.최근 주주들의 기대 및 우려

  • [기대] 2025년 연간 매출 745억 원으로 역대 최대 실적을 달성하고 영업이익 흑자 전환에 성공하며 완벽한 턴어라운드를 증명했다. 특히 핵심 사업인 의료로봇 부문이 전년 대비 88%라는 폭발적인 성장세를 보이며 전체 실적 개선을 견인한 점은 향후 성장성에 대한 기대감을 높이는 부분이다.

  • [기대] 인도 시장에 편중되었던 매출 구조를 일본, 대만, 동남아시아 등으로 다변화하는 데 성공했으며, 2026년에는 유럽 CE 인증과 미국 FDA 인허가 획득을 통해 선진국 시장에 본격적으로 진출할 것으로 기대된다. 이는 글로벌 의료로봇 기업으로 도약하는 중요한 변곡점이 될 전망이다.

  • [우려] 2024년 인도 핵심 파트너사와의 갈등으로 실적이 크게 휘청였던 전례는 특정 파트너에 대한 높은 의존도 리스크를 상기시킨다. 현재는 인도 현지 법인을 설립하고 유통망을 다변화하여 리스크를 완화했으나, 해외 사업의 안정적인 관리가 장기적인 과제로 남아있다.

7.실적 리뷰

2025년 4분기

  • 2025년 연간 실적과 3분기 누적 실적을 바탕으로 추산한 4분기 매출액은 약 208억 원, 영업이익은 약 14억 원 수준으로 연중 가장 뛰어난 분기 실적을 기록하며 유종의 미를 거두었다.

  • 주력 제품인 인공관절 수술로봇 '큐비스-조인트'의 인도 시장 판매 회복과 일본, 동남아 등 신규 시장으로의 수출 확대가 4분기 실적 성장을 견인한 핵심 동력으로 분석된다.

  • 미국 FDA 및 유럽 CE 인증 획득을 위한 제반 비용이 지속적으로 발생하고 있음에도 불구하고, 매출 볼륨 확대를 통해 견조한 이익을 시현하며 수익성 개선에 대한 기대감을 높였다.

2025년 3분기

  • 3분기 연결 기준 매출액 172억 원, 영업이익 9.7억 원을 기록하며 전년 동기 대비 흑자 전환에 성공했고, 이는 시장의 기대치를 뛰어넘는 어닝 서프라이즈로 평가받았다.

  • 3분기까지의 누적 의료로봇 부문 매출이 전년 동기 대비 80% 급증하며 실적 개선을 이끌었으며, 이는 인도 시장의 회복과 더불어 일본, 대만, 말레이시아 등 수출국 다변화 전략이 주효했기 때문이다.

  • 기존 주력 시장이던 인도의 매출 비중을 낮추고 신규 시장을 성공적으로 개척함으로써, 특정 국가에 대한 의존도 리스크를 줄이고 안정적인 성장 기반을 마련했다는 점에서 긍정적인 평가를 받았다.

2025년 2분기

  • 해당 분기의 구체적인 실적 공시 자료는 확인되지 않으나, 3분기 누적 실적이 흑자 전환에 성공한 점으로 미루어 상반기 동안 꾸준한 실적 개선이 이루어졌음을 추정할 수 있다.

  • 증권사 리포트에 따르면 1분기부터 인도 영업이 정상화 궤도에 올랐으며, 2025년 연간 의료 로봇 판매 목표치를 100대 이상으로 설정하는 등 상반기부터 실적 회복에 대한 자신감을 내비쳤다.

2025년 1분기

  • 2024년 10월 인도 현지 법인 설립을 결정하고 유통망을 재편한 효과가 1분기부터 나타나기 시작하며 실적 턴어라운드의 기틀을 마련한 시기이다.

  • 일본 PMDA 인허가를 1분기 내 완료하고 2분기부터 미국 FDA 승인 절차에 돌입하는 등, 글로벌 시장 진출을 위한 구체적인 로드맵을 실행에 옮기며 주주들의 기대감을 높였다.

8.주주 구성 및 지분 변동 히스토리

최근 주주 구성

  • 에치와이(30.94%): 구 한국야쿠르트. 2011년 큐렉소를 인수하여 최대주주가 되었으며, 식품 원료를 공급하는 무역 사업부를 통해 관계사로서의 시너지를 내고 있다.

  • 삼성자산운용(6.27%): 국내 대표적인 기관 투자자로, 2026년 3월 초 지분을 5% 이상으로 확대하며 큐렉소의 성장성에 베팅했다.

  • 자사주(지분율 확인 필요): 회사가 보유하고 있는 자기주식이다.

  • 기타: 그 외 소액주주 및 유동주식으로 구성되어 있다.

지분 변동 히스토리

  • 2011년: 한국야쿠르트(현 에치와이)가 경영권을 인수하며 최대주주로 등극, 이후 안정적인 지배구조를 유지하고 있다.

  • 2022년 7월: 약 545만 주 규모의 제3자배정 유상증자를 실시하여 운영 자금을 확보하고 발행주식총수가 증가했다.

  • 2026년 3월: 삼성자산운용이 보유 지분을 5.14%에서 6.27%로 1.13%p 추가 취득하며 주요 주주로 이름을 올렸다.

9.주요 계열사

Curexo (India) Private Limited

  • 2024년 10월 이사회 결의를 통해 설립된 인도의 현지 판매 법인으로, 2025년 1분기부터 연결 종속회사로 편입되었다.

  • 과거 인도 현지 유통 파트너사와의 갈등으로 인한 매출 부진을 타개하고, 현지 영업 및 서비스 관리를 직접 챙기기 위한 전략적 거점이다.

  • 법인 설립 이후 인도 내 신규 딜러사를 추가로 확보하는 등 유통망을 성공적으로 재편 및 다변화하여 매출 정상화를 이끌었다.

10.타사와의 관계

  • 현대중공업: 2017년 현대중공업의 의료로봇 사업부를 인수하며 현재 기술력의 근간을 마련했다. 이는 큐렉소가 단순 유통사를 넘어 로봇 설계, 제어 기술, 핵심 인력을 모두 갖춘 전문 기업으로 거듭나는 결정적 계기가 되었다.

  • Merill Healthcare: 인도의 의료기기 회사로 '큐비스-조인트'의 핵심 파트너였으나, 2024년 자체 유사 제품을 출시하며 양사 간 갈등이 불거져 큐렉소의 실적에 타격을 주었다. 현재는 관계가 회복 국면에 접어들었으나, 이 사건을 계기로 큐렉소는 인도 직접 진출 및 파트너 다변화 전략을 추진하게 되었다.

  • Zimmer Biomet: 글로벌 Top-Tier 인공관절 임플란트 기업으로, 큐렉소는 동사의 제품을 국내 병원에 유통하는 임플란트 사업부를 운영하고 있다. 이는 수술로봇 사업과의 시너지를 통해 통합적인 정형외과 솔루션을 제공하는 기반이 된다.

  • 교세라(Kyocera): 일본의 다국적 기업으로, 큐렉소와 '큐비스-조인트'의 일본 내 독점 판매 계약을 체결했다. 교세라의 강력한 현지 네트워크를 통해 까다로운 일본 시장을 효과적으로 공략하고 있다.

  • 에스피지(SPG): 2026년 3월, 의료 로봇용 정밀 감속기 및 모터 솔루션 개발을 위한 전략적 파트너십(MOU)을 체결했다. 부품 국산화와 성능 고도화를 통해 기술 경쟁력을 한 단계 끌어올리는 계기가 될 것으로 기대된다.

11.공시 및 뉴스

  • 2026년 3월 13일: 에스피지와 의료 로봇용 정밀 액추에이터 공동 개발 및 우선 공급에 관한 양해각서(MOU)를 체결했다.

  • 2026년 3월 9일: 보행재활로봇 '모닝워크 S200'이 유럽 의료기기 인증(CE MDR)을 획득했다고 공시했다.

  • 2026년 3월 5일: 삼성자산운용이 지분율 5%를 초과하는 6.27%를 보유하게 되었다고 공시했다.

  • 2026년 2월 5일: 2025년 연결재무제표 기준 매출액 745억 원, 영업이익 23.7억 원을 기록, 역대 최대 매출과 흑자 전환을 달성했다고 발표했다.

  • 2025년 11월 12일: 2025년 3분기 보고서를 통해 연결 기준 누적 매출 537억, 누적 영업이익 9.7억 원으로 흑자 전환에 성공했다고 공시했다.

  • 2025년: 인공관절 수술로봇 '큐비스-조인트'가 일본 후생노동성(PMDA)으로부터 제조 및 판매 승인을 획득했다.

  • 2025년: 고관절 적응증이 추가된 '큐비스-조인트 THA'가 한국 식품의약품안전처(MFDS) 인증을 받았다.

  • 2025년 7월: 주력 제품 '큐비스-조인트'의 미국 시장 진출을 위해 FDA에 인허가를 신청했다.

최근 수정전체 기록

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