메드팩토

• 신약 후보물질을 발굴하고 임상 시험을 통해 그 가치를 입증한 뒤, 거대 제약사에 기술을 수출(라이선스 아웃)하여 수익을 창출하는 것을 핵심 목표로 한다. 이는 막대한 자본과 시간이 소요되는 신약 개발의 모든 단계를 직접 수행하기보다, 가장 자신 있는 초기 개발 단계에 집중하려는 전략이다.

• 주력 파이프라인인 백토서팁을 기존의 면역항암제와 함께 사용하는 병용 요법으로 개발하여 시장 가치를 극대화하려는 전략을 취하고 있다. 이미 상용화된 블록버스터 면역항암제와 함께 사용될 때 치료 효과를 높일 수 있다는 점을 부각하며, 글로벌 제약사들의 관심을 유도하는 방식이다.

• 골육종과 같은 희귀암을 대상으로 먼저 상용화하여 '선택과 집중' 전략을 구사하는 동시에, 췌장암, 대장암 등 시장 규모가 큰 암종으로 적응증을 점차 확대해 나가는 투트랙 전략을 추진하고 있다. 이는 비교적 허가가 빠른 희귀의약품으로 먼저 성과를 낸 뒤, 이를 발판 삼아 더 큰 시장을 공략하려는 계획이다.

• 글로벌 항암제 시장은 인구 고령화와 새로운 기술의 발전으로 계속해서 성장하고 있으며, 특히 환자의 면역체계를 이용해 암을 공격하는 면역항암제 분야가 뜨거운 감자다. 다만 기존 면역항암제에 반응하지 않는 환자들도 많아, 이를 극복하기 위한 새로운 기전의 신약이나 병용 요법 개발 경쟁이 매우 치열하게 벌어지고 있다.

• 신약 개발은 대표적인 고위험 고수익(High Risk, High Return) 산업으로, 후보물질 발굴부터 최종 시판 허가까지 수많은 실패의 강을 건너야 한다. 임상 시험 단계별 성공 확률이 높지 않아, 작은 임상 데이터 결과 하나하나에 기업의 주가와 가치가 롤러코스터를 타는 경우가 비일비재하다.

• 최근에는 단순히 암세포를 공격하는 것을 넘어, 암세포 주변 환경(종양미세환경, TME)을 조절하여 치료 효과를 높이려는 연구가 주류를 이루고 있다. 메드팩토의 백토서팁 역시 종양미세환경 내의 면역 억제 신호를 차단하는 기전으로, 이러한 최신 트렌드에 정확히 부합하는 전략을 취하고 있다.

TGF-β(형질전환증식인자)는 본래 세포의 성장과 분화를 조절하는 착한 단백질이지만, 암세포는 이를 역이용해 자신의 방어막으로 삼고 다른 면역세포의 공격을 피하는 악역으로 변신시킨다. 백토서팁은 바로 이 TGF-β의 신호 전달을 억제하여 암세포가 둘러친 '배리어'를 해제하고, 면역세포가 암을 제대로 공격할 수 있도록 돕는 역할을 수행한다. 이처럼 거의 모든 것을 주력 파이프라인인 백토서팁에 의존하고 있어, 이 신약의 성공 여부가 회사의 미래를 결정짓는다고 볼 수 있다. 2025년 SITC(면역항암학회)에서 발표된 골육종 환자 대상 임상 1상 중간 결과에서 완전관해(CR) 사례가 보고되면서 시장의 기대감을 한껏 끌어올렸다. 현재는 임상 2상을 진행하며 데이터 축적에 집중하고 있으며, 이 결과에 따라 기술수출의 성패가 갈릴 전망이다.

메드팩토의 창업자이자 대표이사인 김성진 대표는 무려 35년 이상을 TGF-β 연구에만 매달린 세계적인 석학이다. NIH(미국 국립보건원) 암 연구소 재직 시절부터 TGF-β와 암의 관련성을 규명하는 수많은 연구 성과를 냈고, 이러한 그의 연구 결과물이 메드팩토의 핵심 기술력과 직결된다. 이는 단순히 유망한 기술을 사 와서 사업을 하는 게 아니라, 창업자 자신이 해당 분야의 '네임드' 그 자체라는 점에서 다른 신약 개발사와 차별화되는 지점이다. 그가 쌓아 올린 학문적 깊이와 네트워크가 회사의 가장 큰 자산 중 하나이며, 백토서팁 개발 과정에서 발생하는 난관을 헤쳐나가는 데 중요한 역할을 하고 있다. 그야말로 '김성진이 곧 메드팩토'라는 등식이 성립하는 셈이다.

• [기대] 핵심 파이프라인 '백토서팁'이 골육종 환자 대상 임상 1상에서 완전관해(CR)를 포함해 35% 이상의 높은 반응률을 보이면서 주주들의 기대감이 한껏 부풀어 오른 상태다. 2026년 상반기 발표 예정인 임상 2상 중간 결과에 따라 기업 가치가 재평가될 수 있다는 분석이 나온다.

• [기대] '백토서팁'뿐만 아니라 췌장암 등에서 높은 완전관해율을 보인 'MP010'과 뼈 질환 치료제 'MP2021' 등 후속 파이프라인에 대한 기대감도 커지고 있다. 특히 이들 신약 후보물질은 2026년 3분기 임상시험계획(IND) 신청을 목표로 하고 있어 새로운 성장 동력이 될지 주목된다.

• [우려] 2019년 상장 이후 지속적인 매출 부재는 주주들의 가장 큰 걱정거리였으나, 의약품 유통 및 유전체 분석 사업 등을 통해 2025년 3분기까지 누적 매출 24억 7천만 원을 기록하며 관리종목 지정 우려를 상당 부분 해소했다. 하지만 여전히 주력 사업인 신약 개발에서의 뚜렷한 수익 모델 부재는 장기적인 관점에서 우려로 남아있다.

2025년 4분기

• 2025년 연간 매출 39억 원을 달성하며 기술특례상장 기업의 관리종목 지정 요건인 '연 매출 30억 원'을 넘어섰다. 이는 의약품 유통, 유전체 분석, 건강기능식품 사업 등 신사업 부문에서의 성과 덕분이다.

• 연간 영업손실은 140억 원, 순손실은 128억 원을 기록했으나, 전년 대비 적자 규모는 각각 35.8%, 36.3% 감소하며 수익성 개선의 가능성을 보였다.

• 2025년 말 기준 자기자본은 460억 원으로, 법인세비용차감전계속사업손실(법차손)에 따른 관리종목 지정 가능성도 해소하며 비교적 안정적인 재무 상태를 유지하고 있다.

2025년 3분기

• 3분기 누적 매출 24억 7천만 원을 기록하며, 연간 매출 30억 원 달성에 대한 청신호를 켰다. 분기별로 보면 1분기 4억 3천만 원, 2분기 8억 4천만 원, 3분기 12억 원으로 가파른 성장세를 보였다.

• 사업 부문별 매출은 의약품 유통 11억 7천만 원, 유전체 분석 7억 3천만 원, 건강기능식품 등 유통 5억 7천만 원으로 구성되었다. 이는 본업인 신약 개발과의 시너지를 고려한 사업 다각화 노력이 성과를 내고 있음을 보여준다.

• 3분기 실적 발표와 함께 현금 및 금융상품 등 478억 원의 유동자산을 공시하며, 신약 개발에 필요한 자금 유동성과 재무 안정성을 시장에 증명했다.

2025년 2분기

• 2분기까지의 누적 매출이 12억 7천만 원(1분기 4.3억, 2분기 8.4억)을 기록하며 상반기 만에 전년도 연간 실적을 뛰어넘는 성과를 보여주었다.

• 의약품 유통 및 유전체 분석 서비스 사업이 안정적인 궤도에 오르기 시작하며, 기술특례상장 유지 조건 충족에 대한 시장의 우려를 점차 불식시키는 모습을 보였다.

• '백토서팁' 골육종 임상 1b상 중간 결과에서 기존 치료제 대비 3배 향상된 반응률을 발표하며, R&D 부문에서도 긍정적인 모멘텀을 이어갔다.

2025년 1분기

• 2025년 1분기 4억 3천만 원의 매출을 기록하며, 상장 이후 처음으로 분기 매출을 발생시키는 데 성공했다.

• 스탠퍼드 대학교와 '백토서팁' 관련 공동 임상을 추진하고, 중국 '차이나 바이오'에 참가하는 등 글로벌 파트너십을 강화하며 기술수출에 대한 기대감을 높였다.

• 뼈 질환 치료제 후보물질 'MP2021'의 연구 결과가 국제학술지 '네이처'의 자매지에 게재되며, 파이프라인 다각화에 대한 잠재력을 보여주었다.

최근 주주 구성

• 테라젠이텍스 (14.39%): 유전체 분석 전문 기업으로 메드팩토의 최대주주다. 메드팩토는 2013년 테라젠이텍스의 바이오연구소가 분사하여 설립되었다.

• 김성진 (6.38%): 메드팩토의 대표이사로, 미국 국립암연구소(NCI)에서 TGF-β를 연구한 해당 분야의 권위자다.

• 고진업 외 5인 (8.4%)

• 자사주: 해당 사항 없음.

지분 변동 히스토리

• 2024년 11월, 최대주주인 테라젠이텍스가 보유 지분 전량(493만 1039주, 당시 지분율 14.65%) 매각을 추진한다고 공시했다. 이는 제약 사업 확대 및 재무구조 개선을 위한 결정으로 알려졌다.

• 테라젠이텍스는 메드팩토의 신약 파이프라인 개발을 효율적으로 이끌 수 있는 전략적, 재무적 파트너에게 지분을 양도할 계획이며, 국내 제약사 및 투자기관과 협의 중이라고 밝혔다.

• 2023년 9월, 1000억 원 규모의 대규모 주주배정 유상증자를 결정했으며, 최대주주인 테라젠이텍스는 100% 참여 의사를 밝혔다.

테라젠이텍스

• 유전체 분석(지놈) 사업을 영위하는 코스닥 상장사로, 메드팩토의 모회사이자 최대주주다.

• 메드팩토는 테라젠이텍스의 유전체 분석 기술을 활용하여 신약 개발의 타겟이 되는 바이오마커를 발굴하는 등 긴밀한 협력 관계를 유지해왔다.

• 최근 제약 사업 부문 강화와 재무구조 개선을 위해 보유 중인 메드팩토 지분 매각을 결정했으나, 매각 이후에도 양사 간의 협력 관계는 지속될 것이라고 밝혔다.

• 머크(MSD): 글로벌 제약사 머크의 면역항암제 '키트루다'와 '백토서팁'의 병용 임상을 다수 진행하며 협력 관계를 이어왔다. 대장암/위암 환자 대상 병용 임상 등에서 긍정적인 데이터를 확보하며 주목받았다.

• 아스트라제네카: 또 다른 글로벌 제약사 아스트라제네카의 면역항암제 '임핀지'와 '백토서팁'의 병용 요법 임상도 활발히 진행했다. 특히 비소세포폐암 환자 대상 임상에서 시너지 효과를 확인한 바 있다.

• 경쟁 관계: '백토서팁'과 동일한 TGF-β 저해제 기전의 파이프라인을 개발 중인 일라이 릴리(Eli Lilly), EMD 세로노(EMD Serono) 등과 잠재적인 경쟁 관계에 있다. 다만 메드팩토는 '백토서팁'이 경쟁 약물 대비 독성이 낮고 선택성이 높아 경쟁 우위를 점할 수 있다고 자신한다.

• 기타: 2026년 3월 중국 '바이오차이나'에 참가하여 중국, 일본, 유럽의 대형 제약사들과 기술수출 및 공동 개발 논의를 진행하는 등 글로벌 파트너십 확대를 적극적으로 모색하고 있다.

• 2026년 3월: 중국 쑤저우에서 열리는 '바이오차이나 2026'에 참가하여 '백토서팁' 및 후속 파이프라인의 기술수출을 논의한다고 밝혔다.

• 2026년 2월: 2025년 연간 매출 39억 원, 영업손실 140억 원을 기록했다고 공시했다. 매출 30억 원을 돌파하며 관리종목 지정 우려를 해소했다.

• 2025년 11월: 미국 면역항암학회(SITC 2025)에서 '백토서팁'의 골육종 임상 1상 중간 결과를 발표, 완전관해(CR) 사례를 포함한 긍정적인 데이터를 공개해 주가가 급등했다.

• 2025년 11월: 2025년 3분기 누적 매출 24억 7천만 원을 기록했다고 공시했다.

• 2025년 9월: '백토서팁' 골육종 대상 글로벌 임상 2상 첫 환자 등록을 완료했다.

• 2024년 11월: 최대주주 테라젠이텍스가 보유 중인 메드팩토 지분 전량 매각을 추진한다고 공시했다.