엑세스바이오

• 주요 수익원은 말라리아, 뎅기열 등 열대성 질병과 HIV, 간염 등 감염병에 대한 신속진단키트(RDT)의 개발, 생산 및 판매에서 발생함. 특히 세계보건기구(WHO)와 같은 국제기구나 각국 정부 기관을 대상으로 한 대규모 공급 계약(B2B)이 매출의 상당 부분을 차지하며, 안정적인 현금 흐름의 기반이 되고 있음.

• 코로나19 팬데믹 기간 동안에는 자가진단키트 및 전문가용 신속항원검사 키트 판매가 폭발적으로 증가하며 단기간에 막대한 수익을 창출했음. 이는 기존에 구축해 둔 대량 생산 능력과 유통망을 십분 활용한 결과로, 엔데믹 전환 이후에도 차세대 진단 제품 개발을 위한 연구개발(R&D) 투자 재원으로 활용되고 있음.

• 자회사인 웰스바이오를 통해 진단 시약의 핵심 원료인 항원, 항체 등을 자체 개발 및 생산하여 원가 경쟁력을 확보하고 있음. 이는 수직계열화를 통해 외부 공급망 리스크를 최소화하고, 신제품 개발 속도를 높이는 효과를 가져오며, 다른 진단키트 업체에 원료를 공급하는 추가적인 사업 모델로도 기능함.

• 체외진단(IVD, In-Vitro Diagnostics) 산업은 혈액, 소변, 타액 등 인체에서 유래한 검체를 이용해 질병을 진단, 예방 및 모니터링하는 분야로, 인구 고령화와 만성질환 증가, 신종 감염병의 출현으로 인해 지속적인 성장이 기대되는 대표적인 바이오 헬스케어 섹터임.

• 기술 발전 속도가 매우 빨라 기존의 중앙검사실 중심의 검사에서 현장검사(POCT, Point-of-Care Testing)와 개인용 자가진단으로 패러다임이 빠르게 전환되고 있음. 엑세스바이오가 주력하는 신속진단키트는 이러한 트렌드의 최전선에 있는 제품군으로, 기술 장벽이 상대적으로 낮아 경쟁이 치열하지만, 속도와 편의성을 무기로 시장을 넓혀가고 있음.

• 코로나19 팬데믹을 거치면서 진단키트에 대한 대중의 인지도와 정부의 전략적 중요성에 대한 인식이 크게 높아졌음. 이는 규제 완화 및 신속 승인 프로세스 도입으로 이어져 혁신적인 제품의 시장 진입을 가속화하는 긍정적인 요인으로 작용하고 있으며, 향후 새로운 팬데믹 대비를 위한 각국의 비축 수요도 꾸준히 발생할 것으로 전망됨.

코로나19 팬데믹은 엑세스바이오에게 위기이자 기회 그 자체였음. 전 세계가 마스크와 진단키트 부족에 허덕일 때, 미국 시장에 대규모로 진단키트를 공급하며 역대급 실적을 기록했음. 당시 주가는 천장을 뚫을 기세로 치솟으며 수많은 투자자들에게 롤러코스터와 같은 경험을 선사했고, 회사는 이 시기에 벌어들인 막대한 현금을 바탕으로 미래를 위한 투자를 감행할 수 있는 체력을 비축하게 되었음.

엔데믹 전환은 필연적으로 진단키트 수요 감소로 이어졌고, 이는 실적과 주가에 그대로 반영되었음. 포스트 코로나 시대를 대비해 회사는 기존의 감염병 진단 포트폴리오를 강화하는 한편, 디지털 헬스케어, 분자진단 플랫폼 등 새로운 성장 동력 발굴에 사활을 걸고 있음. 과거의 영광에만 머무르지 않고 다음 스텝을 준비하는 모습이지만, 투자자들의 기대치를 충족시키기까지는 시간이 필요해 보임.

결국 엑세스바이오의 미래는 ‘제2의 코로나’와 같은 신종 감염병의 출현 가능성이라는 변수와, 팬데믹 기간 동안 확보한 자금과 인지도를 바탕으로 얼마나 성공적으로 사업을 다각화하고 차세대 기술을 선점하느냐에 달려있음. 이는 모든 ‘코로나 테마주’가 안고 있는 공통된 숙제이기도 함.

엑세스바이오의 창업자인 최영호 대표는 하와이 대학교에서 생화학 박사 학위를 받은 인물로, 학위 과정에서 말라리아 진단 기술에 대한 아이디어를 얻어 창업에 뛰어들었음. 하와이라는 의외의 장소에서 시작된 K-바이오의 역사는 말라리아 진단 시장의 강자로 자리매김하며 그 가능성을 입증했음.

회사의 정체성은 ‘한국계 미국 기업’이라는 독특한 포지션에서 나옴. 본사는 미국 뉴저지에 있지만, 창업자와 핵심 인력 상당수가 한국인이며 코스닥 시장에 상장되어 있어 국내 투자자들에게 매우 친숙함. 이러한 배경 덕분에 미국 시장의 규제 및 유통 환경에 대한 높은 이해도와 한국의 우수한 생산 기술 및 인력을 결합하는 시너지를 창출할 수 있었음.

결과적으로 말라리아 진단키트라는 첫 아이템으로 WHO와 같은 국제기구의 엄격한 품질 기준을 통과하며 신뢰를 쌓았고, 이를 기반으로 아프리카와 동남아 등 개발도상국 시장을 장악할 수 있었음. 이는 훗날 코로나19 팬데믹이라는 거대한 파도가 밀려왔을 때, 회사가 기회를 잡아챌 수 있었던 튼튼한 방파제 역할을 해주었음.

• [우려] 2025년 2분기 별도 기준 매출액이 1억 8700만 원에 그치며 코스닥 상장 규정인 분기 매출 3억 원 미만을 충족하지 못해 상장적격성 실질심사 대상이 되었고, 이로 인해 주권 매매거래가 정지되는 등 상장폐지에 대한 공포가 주주들 사이에 팽배하다. 코로나19 진단키트 수요 감소 이후 뚜렷한 실적 회복세를 보이지 못하고 있어, 회사의 존속 가능성에 대한 근본적인 물음이 제기되는 상황이다.

• [우려] 주력 사업이었던 진단키트 부문의 매출이 급감하며 2025년 연간 830억 원이 넘는 대규모 당기순손실을 기록하는 등 재무 상태가 심각하게 악화되었다. 팬데믹 시절 벌어들인 현금을 바탕으로 한 신사업 발굴이 시급했으나, 그 시기를 놓쳐버린 것 아니냐는 비판과 함께 소액주주연대를 중심으로 최대주주인 팜젠사이언스와 경영진에 대한 책임론이 불거지고 있다.

• [기대] 기존 진단키트 사업의 한계를 돌파하고자 에스테틱 전문기업 '알에프바이오'를 570억 원에 인수하고, AAC홀딩스 투자를 통해 'K-뷰티' 및 웰니스 사업에 본격적으로 진출하며 새로운 성장 동력 확보에 나섰다. 이는 단순한 사업 다각화를 넘어, 회사의 미래를 걸고 새로운 승부수를 던진 것으로, 성공 여부에 따라 기업 가치가 완전히 재평가될 수 있다는 기대감이 일부 존재한다.

2025년 4분기

• 2025년 연간 실적은 연결 기준 매출액 약 312억 원, 영업손실 633억 원, 당기순손실 830억 원을 기록하며 처참한 성적표를 받았다. 전년 대비 매출은 72% 이상 급감했고, 영업손실과 당기순손실 규모는 대폭 확대되어 코로나 특수가 완전히 끝났음을 증명했다.

• 4분기에도 실적 부진의 늪에서 헤어 나오지 못했으며, 이는 연간 실적 악화의 주된 요인으로 작용했다. 코로나 진단 수요의 급격한 감소가 연중 내내 발목을 잡았고, 이는 재고평가손실과 같은 추가적인 비용 부담으로 이어지며 수익성을 크게 훼손시켰다.

• 실적 악화가 지속되는 가운데, 2026년 1월 에스테틱 기업 '알에프바이오' 인수를 발표하며 시장에 충격을 주었다. 이는 기존 사업의 부진을 만회하고 새로운 활로를 모색하기 위한 필사적인 움직임으로 해석되나, 막대한 인수 자금 지출이 회사의 재무 부담을 가중시킬 것이라는 우려도 상존한다.

2025년 3분기

• 2025년 3분기까지의 누적 실적은 매출액이 전년 동기 대비 69% 감소하고 영업손실과 당기순손실은 각각 454%, 6,195% 폭증하는 등 어닝 쇼크 수준을 기록했다. 특히 고정비 부담과 재고 관련 손실이 겹치면서 수익성 악화가 두드러졌다.

• 코로나19 진단키트라는 핵심적인 현금 창출원이 사실상 소멸하면서, 회사의 근본적인 사업 구조에 대한 의문이 증폭되던 시기였다. 팬데믹 기간 동안 급증했던 매출이 신기루처럼 사라지면서, 포스트 코로나 시대를 대비한 전략 부재가 여실히 드러났다는 평가가 지배적이었다.

• 3분기 실적 발표 이후에도 주가는 장기 하락 추세를 벗어나지 못하고 지지부진한 흐름을 이어갔다. 실적 개선에 대한 뚜렷한 신호가 없는 상황에서 투자자들의 불안감은 커져만 갔고, 회사의 미래 성장성에 대한 신뢰도 역시 바닥으로 떨어졌다.

2025년 2분기

• 2025년 2분기 별도 기준 매출액이 1억 8700만 원이라는 충격적인 수치를 기록하며, 코스닥 상장 규정(분기 매출 3억 원 미만)을 위반하여 상장적격성 실질심사 사유가 발생했다. 이로 인해 2025년 8월부터 주식 거래가 정지되는 최악의 상황을 맞이했다.

• 상반기 누적 영업손실은 190억 원에 달했으며, 이는 전년 동기 대비 3배 이상 증가한 수치다. 사실상 주력 사업의 영업 활동이 거의 정지된 것이나 다름없는 상태로, 회사의 존립 자체가 위태로워졌다는 위기감이 시장을 덮쳤다.

• 이 사태는 소액주주들의 집단행동을 촉발하는 계기가 되었다. 주주들은 최대주주인 팜젠사이언스가 고의로 상장폐지를 유도하는 것이 아니냐는 의혹을 제기하며 강력하게 반발했고, 경영진의 책임론을 둘러싼 갈등이 본격화되었다.

2025년 1분기

• 2025년의 시작부터 실적 부진은 예고되었다. 1분기부터 코로나19 관련 매출이 급감하는 추세가 뚜렷하게 나타났으며, 이는 2분기 상장폐지 위기의 전조 증상이었다.

• 회사는 진단 기술을 기반으로 한 디지털 헬스케어 플랫폼 기업으로의 도약을 선언하며 위기 돌파를 시도했으나, 구체적인 성과를 보여주지 못했다. 새로운 비전 제시에 그쳤을 뿐, 실질적인 매출로 이어지는 가시적인 결과물을 만들어내지 못하며 투자자들의 신뢰를 얻지 못했다.

• 1분기 실적 발표 이후에도 시장의 반응은 냉랭했다. 이미 예견된 실적 악화였지만, 매출 감소의 속도가 예상보다 가팔랐고 뚜렷한 반등의 모멘텀을 찾지 못하면서 주가는 지속적으로 하락 압력을 받았다.

최근 주주 구성

• 팜젠사이언스 (24.56%): 코스닥 상장 제약사로 엑세스바이오의 최대주주. 엑세스바이오의 경영 방향에 절대적인 영향력을 행사하고 있으며, 최근의 상장폐지 위기 사태와 관련하여 소액주주들과 갈등을 빚고 있다.

• 최영호 (지분율 비공개): 엑세스바이오의 대표이사.

• 자기주식 (약 6.4%): 회사가 보유하고 있는 자사주. (2022년 말 기준)

• 소액주주 (약 68%): 약 68%에 달하는 지분을 보유하고 있으나, 경영 참여에는 한계가 있었다. 그러나 2025년 거래정지 사태 이후 주주연대를 결성하는 등 적극적인 목소리를 내며 경영진 및 최대주주와 대립각을 세우고 있다.

지분 변동 히스토리

• 2025년 8월 거래정지 사태 이후, 상장폐지를 우려한 소액주주들이 주주행동주의 플랫폼을 통해 지분을 결집하기 시작했다. 이는 경영진과 최대주주를 압박하고, 향후 주주총회 등에서 영향력을 행사하기 위한 움직임으로 풀이된다.

• 2025년 10월, 박희덕 사내이사가 약 2만 2천 주를 장내 매수하며 지분율을 0.09%까지 끌어올렸다. 이는 회사의 상장 유지 및 정상화에 대한 의지를 보여주기 위한 행보로 해석될 수 있으나, 미미한 지분율 변동으로 시장에 큰 영향을 주지는 못했다.

알에프바이오

• 2026년 1월, 엑세스바이오가 570억 원을 투자하여 지분 80.2%를 인수한 미용 의료기기 전문 자회사. 이번 인수는 엑세스바이오가 진단 분야를 넘어 'K-뷰티' 및 웰니스 시장에 본격적으로 뛰어드는 신호탄으로 평가된다.

• 히알루론산(HA) 필러 '유스필'과 폴리뉴클레오티드(PN) 기반 스킨부스터 '유스필 PN' 등을 주력 제품으로 보유하고 있다. 특히 유럽 CE 인증을 비롯해 중국, 동남아 등 다수의 해외 인증을 획득하여 글로벌 시장 경쟁력을 갖추고 있다.

• 2024년 기준 매출 201억 원, 영업이익 17억 원을 기록한 바 있으며, 엑세스바이오는 알에프바이오 인수를 통해 안정적인 제품 포트폴리오를 확보하고, 진단 기술과 결합한 시너지를 창출하겠다는 계획이다.

팜젠사이언스

• 엑세스바이오의 모회사이자 최대주주로, 과거 우리들제약에서 사명을 변경한 코스닥 상장 제약사. 엑세스바이오의 주요 경영 결정에 막대한 영향력을 행사한다.

• 코로나19 팬데믹 시기에는 엑세스바이오와 함께 백신 바이오시밀러 공동 개발에 관한 MOU를 체결하는 등 협력 관계를 유지했다.

• 그러나 엑세스바이오가 상장폐지 위기에 몰리면서, 소액주주들은 팜젠사이언스가 고의로 기업가치를 훼손하고 상장폐지를 유도하는 것 아니냐는 '고의 상폐' 의혹을 제기하며 갈등의 중심에 서게 되었다.

웰스바이오

• 엑세스바이오가 지분 약 62%를 보유한 자회사로, 체외진단키트의 연구개발 및 국내 판매를 담당하고 있다. 2021년에는 자체 개발한 코로나19 항원신속진단키트의 국내 식약처 품목허가를 획득한 바 있다.

• 엑세스바이오의 주력 사업인 진단키트 부문에서 중요한 역할을 수행하는 핵심 자회사 중 하나다.

• 모회사인 엑세스바이오의 실적이 코로나19 엔데믹 전환으로 급격히 악화됨에 따라, 웰스바이오 역시 새로운 성장 동력 발굴이라는 과제를 안게 되었다.

• 그레데일(Gredale, LLC): 미국의 의료 개인보호장비 공급업체로, 코로나19 자가진단키트 판매 수수료 지급을 둘러싸고 엑세스바이오와 수천억 원 규모의 소송을 진행 중이다. 엑세스바이오는 판매대행 계약 자체가 없었다며 혐의를 전면 부인하고 있으나, 법적 분쟁이 장기화되면서 기업 경영에 부담으로 작용하고 있다.

• 2024년, 법원이 엑세스바이오의 손을 들어주며 승소하는 듯했으나, 이후 해당 판결이 무효화되고 사건이 재개되면서 소송의 향방은 다시 안갯속으로 빠져들었다. 이 소송의 최종 결과는 회사의 재무 상태에 큰 영향을 미칠 수 있는 중요한 변수다.

• AAC 홀딩스: 엑세스바이오가 'K-뷰티' 및 웰니스 사업 진출을 위해 150억 원을 투자하고 합작법인(AACG)을 설립한 파트너사다. AAC 홀딩스는 하이엔드 메드스파를 운영하는 등 미용 의료 플랫폼 분야에서 노하우를 보유하고 있어, 양사 간의 시너지가 기대된다.

• 2026년 2월 24일: 2025년 연간 실적 발표. 매출액 312억 원, 영업손실 633억 원, 당기순손실 830억 원으로 전년 대비 적자 폭이 크게 확대되었다고 공시.

• 2026년 1월 19일: 에스테틱 기업 '알에프바이오'의 지분 80.2%를 570억 원에 인수한다고 발표. 진단키트 사업의 부진을 타개하고 미용 의료기기 시장에 진출하여 신성장 동력을 확보하겠다는 계획이다.

• 2025년 9월 26일: 한국거래소로부터 상장적격성 실질심사 대상에서 제외되었음을 통보받았다. 이로써 급한 불은 껐지만, 실적 개선이라는 근본적인 과제는 여전히 남아있다.

• 2025년 8월 14일: 2025년 2분기 별도 기준 매출액이 3억 원 미만을 기록하여 상장적격성 실질심사 사유가 발생했다고 공시. 다음 거래일인 8월 18일부터 주권매매거래가 정지되었다.

• 2023년 10월 5일: 미국 유통사 그레데일(Gredale)이 뉴저지 상급법원에 약 2364억 원 규모의 판매대행 수수료 청구 소송을 제기했다고 공시. 회사는 계약 자체가 없었다며 법적 대응을 예고했다.