옵투스제약

• 전문의약품(ETC)과 위탁개발생산(CDMO)을 두 축으로 사업을 전개하고 있다. 자체 브랜드의 안과 질환 치료제를 병의원에 공급하는 동시에, 국내외 유수의 제약사들에게 고품질의 점안제를 위탁 생산하여 공급하며 안정적인 수익 모델을 구축했다.

• 주력 제품인 일회용 점안제는 방부제가 없어 안전성이 높다는 장점을 앞세워 시장에서 높은 경쟁력을 확보하고 있다. 대표 제품으로는 '티어린프리점안액' 등이 있으며, 다양한 수탁 제품 생산을 통해 국내 일회용 점안제 시장의 선두 자리를 유지하고 있다.

• 2025년 12월 오송 제2공장을 준공하여 연간 3.6억관의 생산 능력을 추가로 확보했으며, 이는 기존 생산 능력과 합쳐져 총 8억 3천만관에 달하는 대규모 생산 인프라를 갖추게 되었다. 이를 통해 증가하는 국내외 수요에 적극적으로 대응하고 원가 경쟁력을 강화하며 시장 지배력을 더욱 공고히 할 계획이다.

• 전 세계적으로 고령화가 빠르게 진행되고, 스마트폰 등 디지털 기기 사용 시간이 늘어나면서 안과 질환 유병률이 꾸준히 증가하고 있다. 이에 따라 안과용 의약품 시장은 연평균 6~8%대의 견조한 성장세를 보일 것으로 전망되며, 2030년대 초반에는 시장 규모가 700억 달러를 넘어설 것으로 예상된다.

• 안구건조증, 녹내장, 황반변성 등 주요 안과 질환에 대한 새로운 치료제 개발 경쟁이 치열하게 벌어지고 있으며, 특히 기존 치료제의 한계를 극복하는 혁신 신약에 대한 수요가 높다. 점안제 형태뿐만 아니라 경구용 치료제, 유전자 치료제 등 다양한 형태의 치료제가 개발되면서 시장의 패러다임 변화를 예고하고 있다.

• 국내 시장 역시 인구 구조의 변화와 생활 습관의 서구화로 안과 질환 환자가 지속적으로 늘어나는 추세다. 특히 일회용 점안제 시장은 편의성과 안전성을 바탕으로 높은 성장률을 기록하고 있으며, 국내 제약사들은 개량신약 개발과 해외 시장 진출을 통해 새로운 성장 동력을 모색하고 있다.

• 옵투스제약은 전문의약품 외에도 '오에엔(OUE&)'이라는 브랜드를 통해 일반 소비자를 위한 눈 건강 제품을 선보이고 있다. 눈꺼풀 세정제인 '오에수 눈꺼풀 클리너'나 블루라이트 차단 기능이 있는 아이크림과 아이세럼 등이 대표적으로, 일상생활 속 눈 건강 관리의 중요성을 강조하며 새로운 시장을 개척해나가고 있다.

• 모회사인 삼천당제약과의 시너지도 주목할 만한 부분이다. 삼천당제약은 옵투스제약의 지분 39.36%를 보유한 최대주주로, 양사는 안과용제 분야에서 긴밀하게 협력하고 있다. 특히 삼천당제약이 개발 중인 황반변성 치료제 바이오시밀러의 국내 공동 판매 계약을 체결하는 등 파이프라인을 공유하며 동반 성장을 꾀하고 있다.

• 2024년에는 미국 제약사 오라시스와 노안 치료제 '큐로시(QLOSI™)'의 국내 독점 판매 및 공급 계약을 체결하며 새로운 성장 동력을 확보했다. 큐로시는 미국 FDA의 승인을 받은 무보존제 일회용 점안액으로, 2026년 국내 출시를 목표로 하고 있어 노안으로 불편을 겪는 많은 이들에게 새로운 희망이 될 것으로 기대된다.

재무 건전성

• 옵투스제약은 안정적인 재무 구조를 자랑한다. 2026년 2월 기준으로 부채비율은 업종 평균보다 현저히 낮은 수준을 유지하고 있으며, 자기자본비율은 89.96%에 달해 외부 경제 변동에 대한 저항력이 강한 편이다. 이는 공격적인 투자보다는 안정적인 성장을 추구하는 투자자들에게 매력적인 요소로 작용할 수 있다.

성장 잠재력

• 2018년 약가 인하 정책으로 인해 잠시 주춤했으나, 2023년부터 본격적인 실적 턴어라운드에 성공하며 성장 궤도에 다시 올라섰다. 오송 제2공장 가동이 본격화되고 노안 치료제 등 신제품 출시가 이어지면, 매출과 영업이익 모두 큰 폭으로 성장할 것이라는 긍정적인 전망이 지배적이다.

시장의 평가

• 증권가에서는 옵투스제약의 가치가 여전히 저평가되어 있다는 분석을 내놓고 있다. 국내 1위의 생산 능력을 바탕으로 한 시장 지배력, 신제품 파이프라인의 가치, 안정적인 재무 구조 등을 고려할 때 현재 주가는 기업의 본질 가치에 비해 낮은 수준이라는 평가가 많다.

• [기대] 860억 원을 투자한 오송 제2공장이 2025년 12월 준공되어 연간 3.6억 관의 추가 생산 능력을 확보함에 따라, 기존 공장의 가동률 부담을 덜고 늘어나는 CMO(위탁생산) 및 자체 제품 수요에 원활하게 대응하며 규모의 경제를 실현할 것으로 기대된다. 이는 곧 원가 경쟁력 강화와 안정적인 공급망 구축으로 이어져, 국내외 시장 지배력을 한층 강화하는 발판이 될 전망이다.

• [기대] 미국 오라시스(Orasis)사와 계약을 통해 도입한 노안치료제 신약 '클로시(Qlosi)'의 국내 독점 판매권 확보는 새로운 성장 동력으로 평가받는다. 기존 안구건조증 치료제 중심의 포트폴리오를 다각화하고 고부가가치 신약 시장에 본격적으로 진입함으로써 기업 가치 재평가가 이루어질 것이라는 기대감이 높다.

• [우려] 대규모 신공장 투자에 따른 재무적 부담과 감가상각비 증가는 단기적인 수익성 악화로 이어질 수 있다는 우려가 존재한다. 공장 가동 초기 수율 안정화 및 신규 라인에 대한 cGMP 인증 등의 과정이 지연될 경우, 본격적인 매출 증대까지 예상보다 긴 시간이 소요될 수 있다는 점은 리스크 요인으로 꼽힌다.

2025년 4분기

• 2025년 연간 및 4분기 확정 실적은 2026년 3월 정기주주총회 소집공고 및 사업보고서를 통해 발표될 예정이나, 3분기까지의 누적 실적과 제2공장 준공 효과 등을 고려할 때 성장세는 지속되었을 것으로 추정된다.

• 신규 공장 가동 준비와 연구개발비 증가로 인해 영업이익률은 전 분기 대비 소폭 변동이 있었을 가능성이 있다.

• 노안 치료제 '클로시' 도입 계약에 따른 계약금 등 비용이 일부 반영되었을 수 있으나, 본격적인 매출 발생은 식약처 허가 이후이므로 해당 분기 실적에 미치는 영향은 제한적이었을 것이다.

2025년 3분기

• 3분기 누적 연결 매출액은 전년 동기 대비 증가하며 꾸준한 외형 성장을 증명하였다. 이는 주력 사업인 점안제 CMO 물량 확대와 자체 브랜드 제품의 안정적인 판매에 기인한다.

• 제2공장 건설이 막바지에 접어들면서 관련 비용 지출이 이어졌으나, 효율적인 판매관리비 통제를 통해 비교적 안정적인 수익성을 유지했다.

• 최대주주인 삼천당제약을 대상으로 약 100억 원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정하며, 제2공장 투자 및 연구개발을 위한 운영자금 조달 계획을 구체화했다.

2025년 2분기

• CMO 사업 부문의 신규 고객사 확보 및 기존 파트너사로부터의 수주 물량 증가가 실적 성장을 견인했다. 특히 국내 상위 제약사들을 신규 거래처로 확보하며 기술력과 생산 능력을 인정받았다.

• 지속적인 R&D 투자를 통해 차세대 안구건조증 치료제 및 녹내장 치료제 파이프라인 개발을 진행하며 미래 성장 동력 확보에 주력하는 모습을 보였다.

• 원자재 가격 상승 압박에도 불구하고 생산 공정 효율화와 원가 절감 노력을 통해 매출총이익률을 안정적으로 방어했다.

2025년 1분기

• 2025년 1분기 연결 기준 매출액 187억 원, 영업이익 9억 원, 순이익 11억 원을 기록하며 전년 동기 수준의 실적을 유지했다.

• 계절적 비수기임에도 불구하고 안구건조증 치료제 등 주력 제품의 견조한 판매 실적이 매출을 뒷받침했다.

• 오송 제2공장 건설이 본격화됨에 따라 관련 투자가 진행되었으며, 이는 향후 생산 능력 확대를 통한 장기 성장 기반을 마련하는 과정으로 평가된다.

최근 주주 구성

• 삼천당제약(주) (39.4%): 동사의 최대주주이자 코스닥 상장 제약사. 옵투스제약은 삼천당제약의 안과용 의약품 CMO 물량을 상당수 담당하며 시너지를 내고 있다.

• 자기주식 (4.82%): 회사가 보유하고 있는 주식으로, 2026년 3월 주주총회 승인을 통해 전량 처분할 계획을 공시했다. 처분 자금은 제2공장 증설 및 R&D 투자에 활용될 예정이다.

• 기타 (55.78%): 소액주주 및 기관투자자 등으로 구성되어 있다.

지분 변동 히스토리

• 2012년 12월, 삼천당제약이 디에이치피코리아(현 옵투스제약)의 지분 55%를 인수하며 최대주주로 등극, 자회사로 편입시켰다.

• 2025년 10월 22일, 최대주주인 삼천당제약(주)을 대상으로 1,493,428주의 신주를 발행하는 제3자배정 유상증자를 결정했다. 이를 통해 약 100억원의 자금을 조달하였으며, 조달된 자금은 운영자금 및 연구개발비로 사용될 계획이다.

• 2026년 3월 10일, 보유 중인 자기주식 849,985주 전량을 처분하기로 결정했다고 공시했다. 처분 예정 금액은 약 97.7억 원이며, 제2공장 증설 투자, R&D, 전략적 제휴 및 M&A 등에 활용하여 주주가치를 제고하겠다는 방침이다.

• 2025년 3월 17일에 공시된 2024년 사업보고서에 따르면, 옵투스제약은 연결대상 종속회사를 보유하고 있지 않다. 따라서 기재할 주요 계열사는 없다. 옵투스제약 자체가 삼천당제약의 핵심 자회사로서 기능하고 있다.

• 삼천당제약: 모회사이자 최대주주로서, 옵투스제약의 성장에 든든한 뒷배가 되어주고 있다. 옵투스제약은 삼천당제약의 점안제 CMO 물량을 안정적으로 확보하고 있으며, 삼천당제약의 글로벌 네트워크를 활용한 해외 진출도 모색하는 등 긴밀한 협력 관계를 유지하고 있다. 삼천당제약의 경구용 비만치료제 개발과 같은 호재가 옵투스제약 주가에 긍정적인 영향을 미치기도 한다.

• Orasis Pharmaceuticals: 미국의 안과 전문 제약사로, 옵투스제약은 이 회사로부터 노안 치료 신약 '클로시(Qlosi)'의 국내 독점 라이선스 및 공급 계약을 체결했다. 이는 단순한 CMO 파트너를 넘어 신약 파이프라인을 강화하는 전략적 관계로 발전하고 있음을 보여준다.

• 광동제약, 로터스제약: 노안 치료제 시장에서 경쟁 구도를 형성할 것으로 예상되는 제약사들이다. 이들 역시 해외에서 노안 치료제를 도입하여 국내 출시를 준비하고 있어, 향후 시장 선점을 위한 마케팅 및 영업 경쟁이 치열하게 전개될 전망이다.

• 2026년 3월 10일: 보유 자기주식 849,985주 전량 처분 결정 공시. 제2공장 증설, R&D 투자 등 성장 재원 확보를 목적으로 한다.

• 2026년 2월 24일: 주가가 52주 신고가를 경신하며 11,740원을 기록했다. 노안 치료제 도입과 공장 증설에 대한 기대감이 주가에 긍정적으로 작용했다.

• 2025년 12월 24일: 충청북도 청주 오송에 제2공장 준공 완료 및 사용 승인 획득. 연간 3억 6천만관의 점안제 생산능력을 추가로 확보하게 되었다.

• 2025년 10월 22일: 최대주주 삼천당제약을 대상으로 약 100억원 규모의 제3자배정 유상증자 결정 공시.

• 2024년 9월 23일: 미국 오라시스(Orasis Pharmaceuticals)와 노안치료제 신약 '클로시(Qlosi)'의 국내 독점 라이선스 및 공급 계약 체결 공시.

• 2024년 8월 23일: 충북 오송 제2공장 착공식 개최. 총 860억 원을 투자해 2026년 9월 완공을 목표로 글로벌 경쟁력 강화를 위한 첫 삽을 떴다.

• 2022년 6월 3일: 디에이치피코리아에서 주식회사 옵투스제약으로 사명을 변경하고 'Total Eye Care' 전문 기업으로의 도약을 선언했다.