인트론바이오

• 주력 사업은 박테리오파지에서 유래한 '엔도리신'이라는 효소를 이용해 만든 신약 플랫폼 기술 '잇트리신(itLysin®)'이다. 기존 항생제가 세균의 증식을 억제하는 방식이라면, 엔도리신은 세균의 세포벽을 직접 드릴로 뚫어버리듯 파괴하는 '다이렉트 킬' 방식으로, 내성균에도 효과가 빠르고 강력하다.

• 신약 개발의 긴 터널을 지나는 동안 현금을 벌어다 줄 분자진단(DR) 파트를 운영 중이다. 코로나19 진단키트 등으로 안정적인 매출을 확보했으며, 여기서 번 돈을 다시 신약 연구개발(R&D)에 쏟아붓는 선순환 구조를 만들고자 한다.

• 사람뿐만 아니라 동물용 항생제 대체재 사업도 영위하며 틈새시장을 공략하고 있다. 이는 환경 내 내성균 발생과 확산을 막는 지속가능한 기술 대안으로 평가받으며, 꾸준한 매출을 통해 신약 부문의 캐시카우 역할을 담당할 것으로 기대된다.

• 페니실린 발견 이후 인류는 세균과의 전쟁에서 우위를 점했지만, 항생제 오남용으로 슈퍼박테리아라는 강력한 적을 스스로 키워냈다. 세계보건기구(WHO)는 2050년 매년 1천만 명 이상이 항생제 내성균으로 사망할 것이라 경고하며, 이는 인류의 생존을 위협하는 심각한 보건 위기로 떠올랐다.

• 기존 항생제로는 잡을 수 없는 다제내성균(MDR)의 등장은 새로운 방식의 치료제 개발을 절실하게 만들었다. 인트론바이오가 개발하는 박테리오파지 및 엔도리신 기반 치료제는 이러한 시장의 요구에 부응하는 차세대 대안으로, 글로벌 제약사들의 관심이 집중되는 분야다.

• 전 세계 박테리오파지 치료제 시장은 감염성 질환의 증가와 맞물려 꾸준히 성장할 것으로 전망된다. 특히 북미와 유럽을 중심으로 연구개발이 활발히 진행되고 있으며, 인트론바이오 역시 글로벌 기술이전을 통해 시장 선점을 노리고 있다.

인트론바이오의 간판 신약 후보물질이지만, 그만큼 우여곡절도 많았던 계륵 같은 존재다. 황색포도상구균을 타깃으로 하는 엔도리신 기반 치료제로, 혈류 감염 및 심내막염 같은 치명적인 질환에 사용될 수 있다. 2018년 스위스 로이반트의 자회사에 무려 1조 원이 넘는 규모로 기술수출되어 세상을 놀라게 했지만, 2022년 해당 계약이 해지되며 권리가 반환되는 아픔을 겪었다. 이후 또 다른 스위스 제약사 바실리아와 조건부 계약을 맺었으나, 이마저도 본계약으로 이어지지 못하며 두 번의 쓴맛을 봤다. 회사 측은 약물 자체의 문제가 아닌 파트너사의 내부 정책적 판단이었다고 설명했지만, 시장의 신뢰를 회복하기까지는 시간이 필요한 상황이다.

두 번의 기술이전 실패에도 불구하고 인트론바이오는 SAL200에 대한 희망의 끈을 놓지 않고 있다. 최근 'AMR 컨퍼런스 2026'과 같은 글로벌 학회에서 동물실험 결과, 기존 항생제와 병용 투여 시 주요 장기에서 세균이 검출되지 않는 '완전 멸균' 수준의 강력한 데이터를 발표하며 시장의 주목을 다시 받고 있다. 특히 치료가 까다로운 바이오필름 환경에서도 뛰어난 살균 효과를 입증하며 기술적 우수성을 과시했다. 현재 미국 FDA로부터 임상 2b상 시험계획(IND)을 승인받은 상태로, 'Phase 2b Ready' 자산이라는 점에서 언제든 글로벌 빅파마와의 기술수출 논의가 재개될 수 있다는 기대감이 주가에 불을 지피고 있다.

• [기대] 박테리오파지 및 엔도리신 플랫폼 기술(itLysin®, IMPA™)을 기반으로 항생제 내성 문제를 해결할 '계열 내 최초(First-in-class)' 신약 개발사라는 정체성이 시장의 기대를 받고 있다. 특히 슈퍼박테리아를 넘어 면역항암제, 백신 등으로 기술을 확장하려는 'from SUPERBUG to IMMUNE'이라는 비전은 회사의 장기 성장 동력으로 여겨진다.

• [우려] 핵심 파이프라인 'SAL200'의 기술이전이 반복적으로 무산된 점이 가장 큰 우려 사항이다. 2022년 스위스 로이반트로부터 권리가 반환된 데 이어, 2025년 2월에는 바실리아가 옵션을 행사하지 않으면서 사업화에 대한 불확실성이 커졌다. 회사는 기술 자체의 문제가 아닌 파트너사의 정책적 판단이라고 설명했지만, 투자자들의 피로감은 누적된 상태다.

• [우려] 신약 개발에 따른 연구개발비 증가와 기술이전 수익 부재로 만성적인 적자 구조가 고착화되고 있다. 2025년에도 매출이 감소하고 영업손실과 당기순손실의 폭이 크게 확대되면서 재무 건전성에 대한 우려를 낳고 있다. 주가 부양을 위해 자사주 매입 및 소각을 단행했지만, 실적 개선 없이는 주가 반등에 한계가 있다는 지적이 나온다.

2025년 4분기

• 2025년 연간 실적이 공시되었으며, 이는 4분기 실적을 포함한다. 연간 연결 기준 매출액은 약 57억 4천만 원으로 전년 대비 10.6% 감소했다.

• 연간 영업손실은 약 79억 원, 당기순손실은 약 92억 6천만 원으로 집계되어 전년 대비 적자 폭이 각각 50.9%, 257.4% 확대되었다.

• 회사 측은 실적 악화의 주요 원인으로 매출액 감소, 경상연구개발비 증가, 금융수익 감소 및 금융비용 증가, 관계기업투자주식 손상차손 인식 등을 꼽았다.

2025년 3분기

• 3분기(7~9월) 매출액은 약 16억 2천만 원을 기록했다. 연구개발(R&D) 투자가 지속되면서 영업손실 흐름은 이어졌다.

• 주당순이익(EPS)은 -53원을 기록하며 수익성 악화가 지속되었다.

• 3분기까지의 누적된 실적 부진은 연간 실적 악화의 주된 요인으로 작용했으며, 신약 파트의 뚜렷한 매출 발생 없이는 실적 개선이 어려운 구조임을 보여주었다.

2025년 2분기

• 2분기(4~6월) 연결 기준 매출액은 약 12억 3천만 원을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 감소한 수치로, 기술이전 매출 공백이 지속된 영향이 컸다.

• 2분기 주당순이익(EPS)은 -33원을 기록했으며, 상반기 누적 영업손실은 38억 원에 달했다.

• 캐시카우 역할을 하던 DR(진단) 파트가 실적을 견인했으나, 신약 파트의 연구개발 비용 증가분을 상쇄하기에는 역부족이었다.

2025년 1분기

• 1분기(1~3월) 매출액은 약 11억 9천만 원으로, 주당순이익(EPS)은 -60원을 기록하며 부진한 출발을 보였다.

• SAL200의 기술이전 옵션 미행사 소식이 있었던 2025년 2월 이후, 신약 개발에 대한 불확실성이 실적에도 반영되기 시작했다.

• 동물용 항생제 대체재 원료를 공급하던 씨티씨바이오와의 계약이 중단되고 손해배상 소송을 제기하면서, 안정적인 매출원 일부에 타격이 발생했다.

최근 주주 구성

• 윤성준 (11.75%) 창업자이자 각자 대표이사. 주로 신약 연구개발(R&BD) 부문을 총괄하며 회사의 장기적인 비전을 이끌고 있다.

• 윤경원 각자 대표이사. 창업자의 동생으로, 회사의 수익 사업(DR파트)과 내부 경영, 대외 업무 등을 담당하며 안정적인 운영을 맡는 '밸런스 경영'의 한 축을 담당한다.

• 정대택 (3.85%) 특별관계자로 분류된 주요 주주다.

• 자사주 회사는 주주가치 제고를 위해 자사주 매입 및 소각을 꾸준히 진행하고 있다.

• *참고: 상기 지분율은 2026년 2월 공시 기준으로, 윤성준 대표 및 특별관계인의 합산 지분율은 17.4%에 달한다.*

지분 변동 히스토리

• 2025년 12월, 주주가치 제고 및 주가 안정을 위해 보유 중이던 자기주식(자사주) 959,215주를 소각하기로 결정했다.

• 2026년 1월과 2월에 걸쳐 윤경원 대표이사가 장내에서 자사주를 매수하며 책임 경영에 대한 의지를 보였다.

• 2026년 2월 23일, 최대주주인 윤성준 대표와 특별관계자들이 주식 보유 수를 늘렸다고 공시하며, 총지분율이 17.4%로 소폭 상승했다.

미국 현지법인

• 미국에 신약 개발 관련 업무를 수행하는 비상장 종속회사를 1개 두고 있다.

• 주로 현지 임상시험 진행 및 미국 식품의약국(FDA) 관련 업무 등을 지원하는 역할을 수행하는 것으로 추정된다.

• SAL200의 연고제 개발 등 일부 파이프라인의 개발을 미국 자회사가 직접 진행할 계획을 과거에 밝힌 바 있다.

• 바실리아 (Basilea Pharmaceutica) SAL200의 유력한 기술이전 파트너 후보였으나, 2025년 2월 조건부 옵션 계약을 연장하지 않고 권리를 행사하지 않았다. 이후 인트론바이오는 바실리아가 제기했던 생산 수율 문제 등을 개선하며 재협상의 여지를 남겨두고 소통을 지속하고 있다고 밝혔지만, 바실리아가 AI 기반 신약 개발로 무게 중심을 옮기면서 관계의 불확실성이 커졌다.

• 로이반트 사이언스 (Roivant Sciences) 2018년 약 7,500억 원 규모로 SAL200의 기술을 이전받았던 파트너사다. 그러나 2022년 6월, 로이반트 측의 사업 포트폴리오 정리라는 정책적 판단에 따라 권리를 반환했다. 인트론바이오는 이것이 약물 자체의 문제가 아니었다고 강조하지만, 결과적으로 SAL200의 상업화 일정이 크게 지연되는 계기가 되었다.

• 씨티씨바이오 (CTC Bio) 동물용 항생제 대체재 원료를 독점 공급하며 매년 약 25억 원 규모의 안정적인 매출을 안겨주던 파트너였다. 하지만 2025년 2월, 인트론바이오 측이 계약 위반을 사유로 43억 원 규모의 손해배상 소송을 제기하면서 협력 관계는 파국을 맞았다. 이로 인해 캐시카우 사업의 일부가 중단되는 타격을 입었다.

• 2026년 3월 스위스에서 열린 'AMR 컨퍼런스'에서 SAL200의 우수한 완전 멸균 항균 데이터를 발표하며, 다수의 글로벌 제약사들과 후속 협력 가능성을 논의했다고 밝혔다. 별다른 호재 없이 주가가 급등했는데, 시장에서는 이 데이터가 뒤늦게 부각된 것을 원인 중 하나로 분석했다.

• 2026년 2월 2025년 연간 잠정 실적을 공시했으며, 매출 감소와 손실 폭 확대로 부진한 성적표를 공개했다. 같은 달, 주주가치 제고를 위한 자사주 매입 신탁계약 체결과 최대주주 지분 변동 공시가 있었다.

• 2026년 1월 주주가치 제고를 목적으로 30억 원 규모의 자기주식취득 신탁계약 체결을 결정했다. 이는 작년 말 자사주 소각에 이은 추가적인 주주친화 정책이다.

• 2025년 11월 회사의 주요 연구개발 현황 및 사업 계획을 소개하는 IR 자료를 발표했다. 이 자료에서 SAL200의 적응증을 기존 균혈증 및 심내막염에서 수술부위감염(SSI) 예방 치료제로 확장하는 계획을 구체화했다.

• 2025년 5월 기자간담회를 열어 두 차례 기술이전이 무산된 SAL200의 재기술이전을 반드시 성사시키겠다는 목표를 밝혔다. 이와 함께 조기 수익 실현을 위해 사업화 전략을 대폭 수정하고 파이프라인 다각화에 나서겠다고 발표했다.