안트로젠

• 안트로젠은 자체 개발한 줄기세포 치료제와 도입 신약을 통해 수익을 창출하는 투트랙 전략을 구사한다. 대표 제품인 '큐피스템'은 크론병으로 인한 누공 치료에 사용되는 세계 최초의 지방유래 줄기세포 치료제로, 국내 시장에서 독점적인 위치를 점하고 있다. 이와 함께 미국 유나이티드 테라퓨틱스사로부터 도입한 폐동맥 고혈압 치료제 '레모둘린'의 국내 독점 판매권을 확보하여 안정적인 캐시카우 역할을 하고 있다.

• 핵심 기술력을 바탕으로 적극적인 기술수출(라이선스 아웃)을 추진하며 미래 성장 동력을 확보하고 있다. 2015년 일본 이신제약에 수포성 표피박리증 치료제 후보물질(ALLO-ASC-EB)을 기술수출했으며, 2025년 일본 후생노동성의 품목허가가 임박하면서 본격적인 로열티 수익과 완제품 수출에 대한 기대감이 높아지고 있다.

• 줄기세포 배양액을 활용한 기능성 화장품 사업도 영위하며 사업 포트폴리오를 다각화하고 있다. 'SCM2'라는 브랜드로 피부과 등 전문 시장을 공략하고 있으며, 특히 탈모 완화 기능성 화장품 '모튼튼-S' 등을 출시하며 코스메슈티컬 분야로 사업 영역을 확장하고 있다.

• 첨단재생의료는 손상된 인체 조직이나 장기를 세포, 유전자, 조직공학 기술 등을 이용해 대체, 재생, 복원하는 혁신적인 의료 분야로, 전 세계적으로 연평균 17% 이상의 높은 성장률을 보이며 미래 바이오 산업의 핵심으로 주목받고 있다. 특히 고령화 사회 진입과 함께 기존 치료법으로 한계가 있던 난치성, 퇴행성 질환의 근본적인 치료 대안으로 부상하면서 글로벌 제약사들의 주도권 경쟁이 치열해지고 있다.

• 줄기세포 치료제, 유전자 치료제, CAR-T 등 세포 기반 치료제가 시장 성장을 견인하고 있으며, 기술 발전과 규제 환경 개선에 힘입어 상용화 사례가 점차 늘어나는 추세다. 특히 일본은 '사키가케'와 같은 신속 허가 제도를 통해 재생의료 제품의 조기 상용화를 적극 지원하고 있으며, 최근 세계 최초로 유도만능줄기세포(iPSC)를 활용한 치료제를 승인하는 등 시장을 선도하고 있다.

• 국내 시장 역시 '첨단재생바이오법' 시행 이후 관련 연구개발이 활발해지고 있지만, 글로벌 시장에 비해 상용화 실적은 아직 미미한 수준이다. 기술력 있는 국내 기업들이 글로벌 시장에 진출하기 위해서는 지속적인 R&D 투자와 더불어 해외 기업과의 파트너십, 기술수출 등 다양한 전략적 협력이 필수적으로 요구되는 상황이다.

안트로젠의 미래는 당뇨병성 족부궤양(DFU)과 수포성 표피박리증(DEB)이라는 두 개의 핵심 파이프라인에 달려있다 해도 과언이 아니다. 특히 2015년 일본 이신제약에 기술수출한 DEB 치료제 'ALLO-ASC-EB'는 10년 만에 일본 품목허가라는 결실을 눈앞에 두고 있다. 2025년 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 신약허가신청 전 미팅을 진행하는 등 상업화 절차가 순조롭게 진행 중이며, 허가 시 안트로젠은 완제품 수출과 별도의 로열티 수입을 통해 안정적인 수익원을 확보하게 될 전망이다.

DFU 치료제 'ALLO-ASC-Sheet'는 2022년 국내 3상에서 1차 유효성 평가 지표를 충족하지 못하는 아픔을 겪었지만, 아직 포기하긴 이르다. 중증도가 다른 환자군을 대상으로 한 또 다른 국내 3상과 미국에서 진행 중인 2개의 임상 2상을 통해 반전을 꾀하고 있으며, 2020년 미국 FDA로부터 첨단재생의학치료제(RMAT)로 지정받아 개발에 속도를 내고 있다. 이 외에도 퇴행성 관절염, 대상포진 등 다양한 질환으로 파이프라인을 확장하며 지속적인 연구개발에 대한 의지를 불태우고 있다.

안트로젠의 역사는 부광약품을 빼놓고 이야기할 수 없다. 창업자인 이성구 대표부터가 부광약품 출신이며, 설립 초기부터 부광약품의 적극적인 투자를 통해 성장 기반을 다졌다. 하지만 2018년을 기점으로 부광약품 오너 일가가 보유 지분을 꾸준히 매각하면서 양사의 관계는 투자자와 피투자사 관계로 재정립되었고, 이성구 대표가 최대주주에 오르며 본격적인 독립 경영의 시대를 열었다.

이러한 지배구조 변화는 양사 모두에게 '윈윈'이었다는 평가가 지배적이다. 부광약품은 투자금 회수를 통해 상당한 차익을 실현했고, 안트로젠은 책임 경영 체제를 확립하고 유상증자 등을 통해 독자적인 연구개발 자금을 확보하는 데 성공했다. 과거의 끈끈한 관계가 현재의 사업에 직접적인 영향을 미치지는 않지만, 안트로젠의 태동과 성장에 부광약품이 중요한 밑거름이 되었다는 점은 부인할 수 없는 사실이다.

• [기대] 일본 파트너사 이신제약을 통해 신청한 수포성 표피박리증 치료제(ALLO-ASC-EB)의 일본의약품의료기기종합기구(PMDA) 허가가 임박했다는 점이 주가에 강력한 모멘텀으로 작용하고 있다. 2026년 상반기 내 허가 승인이 이루어지면 일본 시장에 본격적으로 제품을 출시하고 수출을 통한 실적 개선이 가시화될 것이라는 기대감이 팽배하다.

• [기대] 수포성 표피박리증 치료제의 일본 허가 신청 과정에서 기존 임상 대상이었던 이영양성(DEB)뿐만 아니라 연접부(JEB), 중증 단순형(EBS)까지 적응증이 확장되어 대상 환자 수가 약 68% 증가한 점은 밸류에이션을 한 단계 끌어올릴 요인으로 평가받는다. 일본의 희귀의약품 관련 정부 지원 정책과 맞물려 성공적인 시장 안착이 기대되는 부분이다.

• [우려] 매출액을 상회하는 연구개발(R&D) 비용 지출로 인해 다년간 영업적자가 지속되고 있어 재무 건전성에 대한 우려의 목소리가 나온다. 현재 주력 파이프라인의 상업화가 지연되거나 실패할 경우, 유상증자나 전환사채(CB) 발행 등을 통한 추가 자금 조달 리스크가 상존하고 있다.

2025년 4분기

• 2026년 1월 27일 공시를 통해 2025년 연간 매출액 또는 손익구조가 직전 사업연도 대비 30% 이상 변동되었음을 알렸다. 이는 연간 실적 결산에 따른 것으로, 구체적인 4분기 실적보다는 연간 실적의 큰 틀에서의 변화를 시사한다.

• 2025년 3분기까지의 누적 영업손실 감소 추세를 고려할 때, 4분기에도 비용 통제 및 효율화 노력이 지속되었을 것으로 추정된다. 다만 신약 개발 기업의 특성상 4분기에도 대규모 흑자 전환보다는 R&D 투자로 인한 적자 구조가 이어졌을 가능성이 높다.

• 연말에 일본 PMDA의 생산시설 실사가 예정되어 있었으며, 이와 관련된 제반 비용이 4분기 실적에 일부 반영되었을 수 있다. 허가 절차가 순조롭게 진행됨에 따라 관련 비용 지출이 있었을 것으로 보인다.

2025년 3분기

• 매출액 20억 원, 영업손실 4억 원, 순손실 1억 원을 기록하며 전 분기 대비 적자 폭을 줄이는 데 성공했다. 이는 최근 5개 분기 중 가장 낮은 영업손실 규모로, 수익성 개선의 긍정적 신호를 보였다.

• 폐동맥고혈압치료제 '레모둘린'의 꾸준한 매출과 더불어 비용 효율화 노력이 더해지면서 실적 개선을 이끈 것으로 분석된다. 3분기 누적 기준 전년 동기 대비 매출액은 7.6% 증가하고 영업손실은 20.9% 감소하는 등 점진적인 재무구조 개선 흐름을 보였다.

• 일본 파트너사 이신제약이 수포성 표피박리증 치료제의 허가를 신청하면서 기술이전 수익(마일스톤) 유입 가능성이 점쳐졌으나, 해당 분기 실적에 직접적으로 큰 영향을 미치지는 않은 것으로 보인다.

2025년 2분기

• 2025년 상반기(1, 2분기 합산) 기준으로 매출 35억 원, 영업손실 16억 원을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 매출은 소폭(3억 원) 늘고, 영업손실은 2억 원가량 줄어든 수치다.

• 주력 상품인 폐동맥고혈압 치료제 '레모둘린'이 전체 매출의 90% 이상을 차지하며 안정적인 캐시카우 역할을 수행했다. 줄기세포 치료제 및 화장품 부문 매출은 아직 미미한 수준에 머물렀다.

• 상반기 실적은 눈에 띄는 턴어라운드를 보여주진 못했지만, 매출 성장과 손실 폭 축소를 동시에 이뤄내며 하반기 및 차기 연도에 대한 기대감을 남겼다.

2025년 1분기

• 매출액 16억 원, 영업손실 11억 원, 순손실 7억 원을 기록하며 다소 부진한 출발을 보였다. 이는 연구개발비 등 고정비 부담이 지속되는 가운데, 뚜렷한 매출 성장 요인이 부재했기 때문으로 풀이된다.

• 2025년 3월 일본 후생성으로부터 세포치료제 해외 제조업체로 인정을 받는 등 의미 있는 성과가 있었으나, 이것이 당장의 매출로 이어지지는 않았다.

• 1월에는 유상증자를 결정하며 운영자금 및 연구개발 자금 확보에 나서는 등, 본격적인 파이프라인 상업화를 앞두고 선제적인 자금 조달을 진행했다.

최근 주주 구성

• 이성구 외 7인(14.36%) 안트로젠의 대표이사를 포함한 최대주주 및 특별관계자로, 회사의 경영권을 안정적으로 확보하고 있다. 이성구 대표는 부광약품 대표 출신으로 2000년 안트로젠을 설립한 창업자다.

• (주)이엠텍(7.00%) 전자부품 전문 기업으로, 사업 시너지 및 협력 강화를 위해 2019년 전략적 투자를 단행하여 주요 주주로 등재되었다.

• Dimensional Fund Advisors LP(0.33%) 미국의 자산운용사로, 기관 투자자로서 안트로젠의 지분을 일부 보유하고 있다.

지분 변동 히스토리

• 2018년, 최대주주였던 부광약품이 보유 지분을 지속적으로 매각하면서 이성구 대표가 최대주주로 올라섰다. 이는 부광약품의 투자금 회수와 안트로젠의 독립 경영 체제 구축이라는 양측의 이해관계가 맞아떨어진 결과로 해석된다.

• 2019년 1월, 부광약품은 추가적으로 보유 주식 60만여 주를 처분하기로 결정하며 지분율을 7.1%까지 낮췄다.

• 2019년 2월, 전자담배 및 전자기기 부품 제조사 이엠텍이 약 140억 원을 투자해 지분 8.17%(취득 후 기준)를 확보하며 주요 주주로 등장, 양사 간의 전략적 제휴 관계를 구축했다.

• 2025년 3분기 보고서 기준으로, 안트로젠은 연결대상 종속회사를 보유하고 있지 않다. 과거 부광약품의 관계회사로 시작했으나 현재는 독립적인 경영 체제를 유지하고 있으며, 직접 지배하는 별도의 주요 계열사는 없다.

• 이신제약 (I'shin) 일본의 제약사로, 수포성 표피박리증 치료제(ALLO-ASC-EB)의 일본 및 대만 지역 라이선스 파트너다. 안트로젠이 개발한 치료제의 일본 내 임상 및 허가 신청을 이신제약이 주도하고 있으며, 허가 시 안트로젠은 완제품을 공급하고 별도의 로열티를 받는 구조로 협력하고 있다.

• 부광약품 안트로젠의 모회사였으나, 2018년을 기점으로 보유 지분을 대부분 매각하면서 현재는 직접적인 지분 관계가 거의 해소되었다. 과거에는 부광약품의 전폭적인 지원 아래 안트로젠이 성장했으나, 현재는 각자의 길을 걷는 독립적인 관계로 정리되었다.

• (주)이엠텍 2019년 전략적 투자를 통해 안트로젠의 주요 주주가 된 협력 관계다. 단순 재무적 투자를 넘어 양사 간 사업적 시너지를 모색하기 위한 목적으로, 향후 구체적인 협력 내용이 기대된다.

• 아모레퍼시픽 2011년 줄기세포 배양액을 활용한 코스메슈티컬(기능성 화장품) 공동 연구개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결한 바 있다. 이는 안트로젠의 줄기세포 기술이 치료제뿐만 아니라 다른 산업 분야로 확장될 수 있는 가능성을 보여준 사례다.

• 2026년 3월 일본 후생노동성 약사심의회가 수포성 표피박리증 치료제 '알로스템'의 시판 허가를 심의할 예정이라는 소식이 알려지면서 상업화에 대한 기대감이 최고조에 달했다.

• 2025년 11월 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 심사가 진행 중이며, 12월에 생산시설에 대한 실사가 예정되어 있다고 공지하여 허가 절차가 순항 중임을 알렸다.

• 2025년 7월 파트너사인 이신제약이 수포성 표피박리증 치료제의 일본 허가 신청을 완료했다고 발표했다. 특히 적응증이 확대되어 기존보다 더 넓은 시장을 공략할 수 있게 된 점이 긍정적으로 평가받았다.

• 2025년 3월 가산공장과 마곡공장이 일본 후생성으로부터 세포치료제 해외 제조업체(FMA)로 인정받았다. 이는 국내 기업 최초 사례로, 향후 일본에 세포치료제를 직접 공급할 수 있는 기반을 마련했다는 점에서 의미가 크다.

• 2025년 1월 당뇨병성 족부궤양 환자를 대상으로 한 미국 임상 2상의 탑라인 데이터를 수령했다고 공시했다.

• 2025년 1월 시설자금 및 운영자금 확보를 위해 약 27만 주 규모의 유상증자를 결정했다.

• 2022년 1월 당뇨병성 족부궤양 치료제의 국내 임상 3상에서 1차 유효성 지표를 충족하지 못했다는 결과를 발표하여 주가에 부정적인 영향을 미쳤다.