뷰노

• 주요 비즈니스는 의료 AI 솔루션 판매로, 병원을 대상으로 하는 B2H(Business to Hospital), 의료장비 기업에 솔루션을 탑재하는 B2B(Business to Business), 일반 소비자에게 판매하는 B2C(Business to Consumer) 모델을 모두 영위한다. 매출은 크게 '진단' 제품군과 '예후·예측' 제품군으로 나뉘며, 특히 예후·예측 제품군의 매출 비중이 70%를 넘어서며 핵심 사업으로 자리 잡았다.

• 매출 발생 방식은 사용량이나 사용 기간에 따라 과금하는 구독형 서비스(SaaS, Software as a Service) 모델을 채택하고 있다. 이는 병원이나 기업 고객이 초기에 큰 비용을 들이지 않고 솔루션을 도입할 수 있게 하여 시장 진입 장벽을 낮추고, 뷰노 입장에서는 안정적이고 반복적인 매출을 창출하는 효과를 가져온다.

• 초기에는 영상 의료 데이터 분석을 통한 진단 보조 솔루션이 주력이었으나, 현재는 입원 환자의 활력 징후를 분석해 심정지 발생 위험을 예측하는 '뷰노메드 딥카스'와 같은 생체신호 기반 예후·예측 솔루션으로 무게 중심이 이동했다. 이는 단순 판독 보조를 넘어 환자의 생명과 직결되는 예측 정보를 제공하며 의료 현장에서의 가치를 더욱 높이는 전략이다.

• 인공지능 기술이 의료 분야와 융합된 의료 AI 산업은 질병의 조기 발견, 진단 정확도 향상, 치료 과정 효율화 등을 가능하게 하는 미래 핵심 성장 동력으로 꼽힌다. 베테랑 의사의 눈으로도 놓치기 쉬운 미세한 병변을 찾아내거나, 방대한 데이터를 분석해 특정 질병의 발생 가능성을 예측하는 등 인간 의사를 보조하고 강화하는 역할을 수행하며 의료 패러다임을 바꾸고 있다.

• 글로벌 헬스케어 AI 시장은 인구 고령화, 만성 질환 증가에 따른 의료 수요 폭증과 맞물려 폭발적인 성장이 예상된다. 한 시장조사기관은 2024년 약 350억 달러 규모에서 2033년에는 약 3,472억 달러 규모로 급성장할 것으로 전망했으며, 이는 기술의 발전과 함께 각국 정부의 규제 완화 및 정책적 지원이 뒷받침된 결과다.

• 초기 시장은 엑스레이나 CT 영상 등을 분석하는 진단 보조 솔루션이 주도했지만, 최근에는 생체신호, 유전체 데이터 등을 활용해 질병을 사전에 예측하고 예방하는 방향으로 기술이 진화하고 있다. 이는 의료 서비스의 목표가 '치료'에서 '관리'와 '예방'으로 확장되고 있음을 의미하며, 이 분야에서 기술적 우위를 점하는 기업이 시장을 선도할 가능성이 높다.

• 뷰노메드 딥카스(VUNO Med-DeepCARS)는 일반 병동 입원 환자의 혈압, 맥박, 호흡, 체온이라는 기본적인 활력징후 4가지만으로 24시간 내 심정지 발생 위험을 예측하는 AI 의료기기다. 복잡한 추가 검사 없이 기존 전자의무기록(EMR) 시스템에 연동만 하면 되기 때문에 병원 입장에서는 도입 부담이 적고 범용성이 매우 높은 것이 최대 장점이다.

• 단순히 위험 점수를 나열하는 기존 시스템과 달리, 딥러닝 기반으로 환자 상태 변화의 미묘한 패턴을 감지하여 선제적으로 대응할 수 있게 돕는다. 실제 대규모 임상 연구 결과, 딥카스를 도입한 병동에서 원내 심정지 발생률이 약 46% 감소하는 등 그 효과를 입증하며 의료진의 신뢰를 얻고 있다.

• 국내에서는 이미 100개가 넘는 병원에 도입되며 확실한 현금 창출원(Cash Cow)으로 자리 잡았고, 미국 FDA 혁신의료기기 지정 및 유럽 CE MDR 인증 획득 등을 통해 글로벌 시장 진출에 속도를 내고 있다. 뷰노의 실적 턴어라운드를 이끌고 있는 핵심 제품이자, 회사의 미래를 책임질 간판스타라고 할 수 있다.

• 뷰노의 역사는 2018년 5월, 인공지능이 수골(손뼈) 엑스레이를 분석해 의사의 골연령 판독을 돕는 '뷰노메드 본에이지'가 국내 1호 AI 의료기기로 허가받으면서 본격적으로 시작됐다. 이는 규제와 보수성이 강한 의료 시장에 AI가 공식적으로 첫발을 내디딘 상징적인 사건으로, 이후 수많은 의료 AI 기업들이 탄생하는 기폭제가 되었다.

• 현재 뷰노는 국내에서의 성공을 발판 삼아 세계 최대 의료 시장인 미국을 정조준하고 있다. 주력 제품인 '뷰노메드 딥카스'의 FDA 승인이 가시권에 들어왔으며, 승인 이후에는 미국 내 보험 수가 적용을 통해 본격적인 매출 성장을 기대하고 있다. 국내 시장의 한계를 넘어 글로벌 기업으로 도약하기 위한 가장 중요한 승부처인 셈이다.

• 기술특례상장 이후 만성적인 영업적자에 시달렸으나, 딥카스의 빠른 보급과 구독 모델 안착에 힘입어 2025년 흑자 전환을 눈앞에 두고 있다. 과거의 '성장 잠재력'이라는 기대감을 이제는 '숫자'로 증명해내며, 대한민국 1세대 의료 AI 기업에서 글로벌 리더로의 도약을 준비하고 있다.

• [기대] 주력 제품인 AI 기반 심정지 예측 의료기기 '뷰노메드 딥카스(VUNO Med-DeepCARS)'의 미국 FDA 허가 절차가 진행 중이며, 2025년 상반기 내 승인에 대한 기대감이 크다. FDA 승인 이후 신기술 추가 지불 보상(NTAP) 적용까지 이어진다면 미국 시장에서의 본격적인 매출 발생으로 기업가치가 한 단계 도약할 수 있다는 분석이 나온다.

• [기대] 2025년 3분기 창사 이래 첫 분기 흑자 전환에 성공하고, 연간 실적에서도 매출액이 전년 대비 35% 성장하며 역대 최고치를 경신하는 등 뚜렷한 실적 개선세를 보이고 있다. 특히 영업손실 규모를 전년 대비 60%나 줄이며 비용 효율화를 통한 수익성 개선이 확인되어, 안정적인 성장궤도에 진입했다는 평가를 받고 있다.

• [우려] 2023년 9월 최고가 대비 주가가 70% 이상 하락하는 등 장기 하락 추세에 대한 우려가 존재한다. 의료 AI 기술의 상용화 및 인증 과정이 길어 단기적인 실적 변동성이 제한적이고, 경쟁사 등장에 따른 시장 경쟁 심화 가능성이 주가에 부담으로 작용하고 있다.

2025년 4분기

• 2025년 연간 매출 348억 원, 영업손실 49억 원을 기록하며 전년 동기 대비 매출은 35% 증가하고 영업손실은 60% 감소하는 등 괄목할 만한 실적 개선을 이뤄냈다. 이는 주력 제품 '딥카스'의 꾸준한 성장과 경영 효율화 노력이 결실을 본 것으로, 연간 역대 최고 실적을 달성했다.

• 4분기 실적은 3분기에 이어 성장세를 유지하며 연간 실적 호조에 기여했을 것으로 추정된다. 3분기까지의 누적 매출이 이미 전년도 전체 매출을 초과한 상태였기 때문에, 4분기에도 안정적인 성장이 지속되었다.

• 다만, 미국 시장 진출을 위한 컨설팅, 임상, 인증 관련 일회성 비용이 4분기에도 일부 반영되면서 분기 흑자 전환 목표는 다음 분기로 순연되었을 가능성이 있다.

2025년 3분기

• 창사 이래 처음으로 분기 흑자 전환에 성공하며 시장에 신선한 충격을 주었다. 연결기준 매출 108억 원, 영업이익 10억 원을 기록하며 11분기 연속 매출 성장이라는 대기록을 이어갔다.

• 3분기 누적 매출은 276억 원으로 이미 2024년 전체 매출(259억 원)을 뛰어넘으며, 연간 실적 성장에 대한 기대감을 한껏 끌어올렸다.

• 주력 제품인 '딥카스'가 70억 원의 매출을 올리며 실적 개선을 견인했고, 포트폴리오 조정과 운영 효율화를 통해 견고한 재무 구조를 구축했다는 평가를 받았다.

2025년 2분기

• 2025년 2분기에는 매출 92.5억 원, 영업손실 58.2억 원을 기록했다. 매출액은 전년 동기 대비 꾸준한 성장세를 이어갔으나, 연구개발 및 해외 시장 진출을 위한 선제적 비용 집행으로 영업손실은 지속되었다.

• '딥카스'의 국내 병원 도입이 꾸준히 확대되면서 매출 성장의 기반을 다진 시기였다. 특히 상급 종합병원을 중심으로 레퍼런스를 확보하며 시장 지배력을 강화해 나갔다.

• 이 시기부터 미국 FDA 승인 및 유럽 CE MDR 인증 획득 등 글로벌 시장 진출을 위한 가시적인 성과들이 나타나기 시작하며 미래 성장 동력에 대한 기대감을 높였다.

2025년 1분기

• 2025년 1분기 매출액은 75.4억 원, 영업손실은 23.5억 원을 기록했다. '딥카스' 매출이 전 분기와 유사한 규모로 발생했으나, 신의료기술평가 유예 기간 재적용을 기다리던 병원들의 수요가 몰리며 점진적인 매출 증가의 발판을 마련했다.

• VUNO Med-LungCT 관련 자산을 코어라인소프트에 양도하면서 사업 구조를 재편하고, 생체신호 기반 제품군에 역량을 집중하는 전략적 선택을 단행했다.

• B2C 제품인 '하티브(Hativ)'의 유럽 CE MDR 인증 획득으로 해외 시장 진출의 가능성을 타진했으며, 중진국 및 개발도상국 시장을 타겟으로 하는 새로운 성장 옵션을 확보했다.

최근 주주 구성

• 이예하 외 5인 (15.62%): 뷰노의 창업자이자 대표이사를 포함한 최대주주 및 특수관계인으로, 회사의 경영을 총괄하며 장기적인 성장 전략을 이끌고 있다.

• 자사주 (비중 미미): 현재 공시된 자료상 의미 있는 규모의 자사주 보유 내역은 확인되지 않는다.

• 기타 (84.38%): 국내외 기관투자자 및 개인주주 등으로 구성되어 있으며, 유동 주식 비율이 높아 시장 상황에 따라 지분 변동이 활발하게 일어나는 편이다.

지분 변동 히스토리

• 2021년 2월 코스닥 상장 이후, 창업자 및 주요 임원의 지분율에 일부 변동이 있었다. 초기 동업 관계였던 일부 임원이 퇴사하며 특수관계자 지분이 일부 축소되기도 했다.

• 2025년 9월, 핵심 역량 집중을 위해 'VUNO Med-BoneAge' 관련 자산을 양도하는 결정을 내렸으며, 이는 재무구조 개선 및 사업 포트폴리오 재편에 영향을 주었다.

• 과거 2대 주주였던 녹십자홀딩스가 지분 일부를 매도하는 등 주요 투자자의 지분 변동이 있었으며, 이는 시장에서 다양한 해석을 낳기도 했다.

VUNO MED INC

• 미국 시장 공략을 위한 전초기지 역할을 하는 현지 법인이다. 뷰노의 핵심 제품, 특히 '뷰노메드 딥카스'의 FDA 인허가 절차 및 현지 마케팅, 판매 전략을 총괄한다.

• 메이요 클리닉 등 미국의 주요 의료기관 및 연구기관과의 파트너십을 구축하고, 현지 네트워크를 확대하는 데 중심적인 역할을 수행하며 사업 확장의 교두보를 마련하고 있다.

• FDA 혁신의료기기로 지정된 '딥카스'의 성공적인 미국 시장 안착을 최우선 과제로 삼고 있으며, 이를 통해 뷰노의 글로벌 기업 도약을 이끌 핵심 자회사로 평가받는다.

• 경쟁 관계: 국내에서는 루닛, 제이엘케이 등 의료 AI 솔루션 기업들과 기술력 및 시장 점유율을 두고 경쟁하고 있다. 특히 AI 영상 진단 분야에서 기술 차별화와 시장 선점을 위한 보이지 않는 경쟁이 치열하게 전개되고 있다.

• 협력 관계: 미국 메이요 클리닉 플랫폼과의 파트너십을 통해 현지 네트워크를 강화하고 있으며, 이는 뷰노메드 딥카스의 미국 시장 진출에 중요한 발판이 되고 있다. 또한, 업스테이지가 주도하는 '독자 AI 파운데이션 모델' 개발 컨소시엄에 헬스케어 파트너로 참여하며 국내 AI 생태계 확장에 기여하고 있다.

• 사업 협력 및 자산 양수도: 2025년 3월, VUNO Med-LungCT 제품 관련 자산을 코어라인소프트에 양도하며 사업 포트폴리오를 재편했다. 2022년에는 퍼즐에이아이와 의료 음성 솔루션 제품 관련 자산 양수도 계약을 체결하는 등, 선택과 집중을 통해 핵심 사업의 경쟁력을 강화하는 전략을 취하고 있다.

• 2026년 2월 4일: 2025년 연간 실적 발표. 연결 기준 매출 348억 원, 영업손실 49억 원을 기록하며 역대 최고 매출과 큰 폭의 영업손실 감소를 동시에 달성했다고 공시했다.

• 2025년 11월 12일: 2025년 3분기 실적 발표. 창사 이래 첫 분기 흑자(영업이익 10억 원)를 달성하며 본격적인 수익성 개선 구간에 진입했음을 알렸다.

• 2025년 9월 10일: 'VUNO Med-BoneAge' 자산 양도 결정 공시. 생체신호 제품군에 대한 연구개발 집중 및 경쟁력 강화를 위해 27억 원 규모의 자산 양도를 결정했다.

• 2025년 8월 5일: 업스테이지 'AI 파운데이션 모델' 컨소시엄 참여 발표. 의료 AI 대표 기업으로서 헬스케어 분야 파트너사로 참여해 국내 '소버린 AI' 생태계 자립 기반 마련에 기여할 것이라고 밝혔다.

• 2025년 5월: 뷰노메드 딥카스가 유럽 CE MDR(의료기기 규정) 및 영국 UKCA 인증을 획득하며 유럽 시장 진출의 기반을 마련했다.