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휴마시스

셀트리온과 코로나 키트를 만들었던 체외진단기기 기업

1.기업 및 종목 개요

  • 2000년 설립된 체외진단 의료기기 전문 기업으로, 면역 분석 시약과 장비를 개발 및 생산하는 것을 주력 사업으로 삼고 있다. 코로나19 팬데믹을 거치며 진단키트 판매로 폭발적인 성장을 경험했으나, 엔데믹 전환 이후 매출이 급감하며 새로운 성장 동력 모색에 나서고 있다.

  • 현장진단(POCT) 기술에 강점을 가지고 있으며, 이를 바탕으로 감염성 질환, 심혈관 질환, 암 표지자 등 다양한 질병을 신속하게 진단하는 제품 라인업을 보유하고 있다. 최근에는 사업 다각화를 위해 광물 개발, 엔터테인먼트, 제약 바이오 등 이종 산업으로의 진출을 시도하며 기업 체질 개선을 꾀하고 있다.

2.비즈니스 모델

  • 주력 사업은 혈액, 소변 등 인체에서 유래한 시료를 분석해 질병을 진단하는 체외진단용 의료기기, 특히 신속진단키트(Rapid Test)의 개발, 생산 및 판매이다. 자체적인 연구개발을 통해 항원, 항체 등 핵심 원재료를 생산하고 있으며, 이를 통해 제품 경쟁력과 원가 경쟁력을 확보하는 수직계열화 구조를 갖추고 있다.

  • 국내외 병원, 검사센터 등 B2B 시장과 약국, 온라인 등 B2C 시장을 모두 공략하고 있으며, 특히 코로나19 팬데믹 기간 동안 셀트리온과의 협업을 통해 진단키트를 공급하며 글로벌 인지도를 높였다. 그러나 팬데믹 종식 이후 주력 사업의 매출이 급감하자, M&A를 통해 제약, 엔터테인먼트, 광물 개발 등 신규 사업에 진출하여 수익원을 다각화하려는 시도를 하고 있다.

  • 주문자상표부착생산(OEM) 방식의 의료용 고무제품 및 콘돔 제조 사업도 영위하고 있으며, 이는 진단키트 사업의 변동성을 보완하는 안정적인 수익원 역할을 한다. 이러한 포트폴리오 다각화는 급변하는 시장 환경에 유연하게 대응하기 위한 전략으로 풀이된다.

3.체외진단 산업

  • 인구 고령화, 만성질환 증가, 예방 중심의 의료 패러다임 변화에 따라 질병의 조기 진단 및 예방의 중요성이 부각되면서 체외진단(IVD) 시장은 꾸준히 성장할 것으로 전망된다. 특히 현장에서 즉시 검사 결과를 확인할 수 있는 현장진단(POCT) 분야는 기술 발전에 힘입어 높은 성장세를 보이고 있다.

  • 코로나19 팬데믹을 계기로 전 세계적으로 체외진단 산업이 폭발적으로 성장했으나, 엔데믹 이후 관련 제품 수요가 급감하면서 국내외 기업들의 실적이 악화되고 시장 경쟁은 더욱 심화되었다. 이에 따라 많은 기업들이 코로나19 외 제품 포트폴리오 다각화와 새로운 성장 동력 확보를 위한 노력을 기울이고 있다.

  • 체외진단 시장은 미국, 유럽 등 선진국이 주도하고 있으나, 아시아-태평양 지역 등 신흥 시장의 성장 잠재력이 높게 평가되고 있다. 기술적으로는 인공지능(AI), 사물인터넷(IoT) 등과 결합한 디지털 헬스케어, 분자진단 기술 등이 미래 시장을 이끌어갈 핵심 동력으로 주목받고 있다.

4.파란만장 경영권 오디션

2022년부터 휴마시스는 마치 서바이벌 오디션 프로그램을 방불케 하는 경영권 분쟁의 연속이었다. 코로나19 진단키트로 쌓아둔 막대한 현금성 자산을 노린 소액주주 연대의 공세가 시작되면서, 창업주인 차정학 대표 측과 표 대결을 벌이는 등 경영권이 여러 차례 흔들렸다. 결국 2023년 초, 차 대표가 아티스트코스메틱에 지분을 매각하며 경영권이 넘어갔지만, 이마저도 무자본 M&A 논란에 휩싸이며 소송전으로 번지는 등 바람 잘 날 없는 시간을 보냈다. 이후에도 최대주주는 여러 차례 변경되었으며, 이러한 경영권 불안정성은 주가 변동성을 키우고 기업의 장기적인 성장 전략에 대한 의구심을 낳는 주요 원인이 되고 있다.

5.신사업은 정녕 광산과 레모나

코로나19 엔데믹으로 주력 사업이던 진단키트 매출이 급감하자, 휴마시스는 생존을 위해 극적인 변신을 시도하고 있다. 2024년 정기주주총회에서 광물 개발 및 판매업을 사업 목적에 추가하며 시장을 놀라게 했는데, 이는 진단 기술을 광물 탐사 및 분석에 접목하려는 시도로 해석된다. 여기에 그치지 않고, 비타민 '레모나'로 유명한 경남제약의 최대주주를 인수하며 제약 바이오 사업에도 뛰어들었다. 그러나 인수 대상인 경남제약이 만성적인 적자 기업이라는 점과 신사업들의 시너지에 대한 의문이 제기되면서, '황금알을 낳는 거위'였던 진단키트의 영광을 재현할 수 있을지는 미지수다.

6.최근 주주들의 기대 및 우려

  • [기대] 코로나19 엔데믹 전환 이후 급감한 진단키트 매출을 타개하기 위해 2차전지, 광물자원개발 등 신사업에 대한 기대감이 존재한다. 특히 짐바브웨 법인을 통해 진행 중인 리튬 광산 개발 사업이 새로운 성장 동력이 될 수 있을지 주목받고 있다.

  • [우려] 주력 사업인 체외진단 분야와 연관성이 적고 고도의 전문성이 요구되는 신사업에 대한 의구심이 제기되고 있다. 과거 헬스케어 플랫폼 기업 투자, 2차전지 장비업체 인수 시도 등에서 뚜렷한 성과를 내지 못한 점도 우려를 더하는 부분이다.

  • [우려] 경영진과 소액주주 간의 갈등이 지속되고 있다는 점은 기업의 안정적인 성장을 저해하는 요소로 꼽힌다. 소액주주 측은 경영진의 주가 조작 의혹을 제기하며 대립하고 있으며, 이러한 경영권 분쟁은 신사업 추진 동력을 약화시킬 수 있다.

7.실적 리뷰

2025년 4분기

  • 2025년 연간 연결 기준 매출액은 300억 9193만 원으로 전년 대비 18.4% 증가하며 외형 성장에 성공했다.

  • 영업손실은 105억 6441만 원으로 전년과 비슷한 수준을 유지했으나, 당기순손실은 205억 5379만 원으로 전년 대비 42.2% 감소하며 수익성 악화 폭을 줄였다.

  • 연간 실적 개선은 기존 주력 사업의 안정화와 더불어 신규 사업에 대한 투자가 일부 반영된 결과로 풀이되나, 본격적인 턴어라운드를 논하기에는 아직 이른 시점이다.

2025년 3분기

  • 2025년 3분기 연결 기준 매출액은 86억 5000만 원으로 전년 동기 대비 17.9% 감소하며 부진한 흐름을 이어갔다.

  • 영업손실은 24억 5000만 원을 기록하며 전년 동기 및 전 분기 대비 적자 폭이 확대되어 수익성 개선에 어려움을 겪는 모습을 보였다.

  • 코로나19 진단키트 수요 감소의 직격탄을 맞은 이후, 실적 반등의 모멘텀을 찾지 못하고 있는 상황으로, 신사업의 가시적인 성과가 절실한 시점이다.

2025년 2분기

  • 2025년 2분기 매출액은 88억 8000만 원, 영업손실은 약 54억 원을 기록하며 1분기에 이어 적자 기조가 지속되었다.

  • 엔데믹 전환으로 인해 주력 제품이었던 코로나19 진단키트 매출이 거의 사라지면서 실적 공백이 계속되고 있으며, 포스트 코로나 시대에 걸맞은 새로운 캐시카우 확보가 시급한 과제로 떠올랐다.

  • 시장에서는 회사가 추진 중인 2차전지, 광물 개발 등 신규 사업의 방향성에 대해 여전히 의구심을 보내고 있으며, 이는 기업 가치 평가에 부담으로 작용하고 있다.

2025년 1분기

  • 2025년 1분기 매출액은 61억 6000만 원, 영업손실은 약 15억 원을 기록하며 전년 동기 대비 실적이 크게 악화되었다.

  • 이는 코로나19 팬데믹 기간 동안 폭발적인 성장을 이끌었던 진단키트 수요가 엔데믹과 함께 급감한 데 따른 직접적인 영향으로 분석된다.

  • 2022년 1분기에는 오미크론 변이 확산으로 분기 최대 실적인 매출 3263억 원, 영업이익 2031억 원을 달성했던 것과 비교하면 격세지감을 느끼게 하는 실적이다.

8.주주 구성 및 지분 변동 히스토리

최근 주주 구성

  • 아티스트코스메틱(12.76%) 화장품 관련 기업으로, 2023년 초 경영권 분쟁이 있던 휴마시스의 지분을 인수하며 최대주주로 올라섰다.

  • 차정학(7.65%) 휴마시스 창업주이자 전 대표이사로, 아티스트코스메틱에 보유 지분 및 경영권을 양도하는 계약을 체결했다.

  • 소액주주 상당한 규모의 지분을 보유하고 있으며, 과거 경영진과 주주친화정책 및 신사업 방향성을 두고 갈등을 빚었고, 현재의 경영진과도 갈등을 이어가고 있다.

지분 변동 히스토리

  • 2023년 1월, 창업주 차정학 대표이사가 보유 지분 전량을 화장품 기업 아티스트코스메틱에 양도하는 계약을 체결하며 최대주주 변경이 예고되었다.

  • 2023년 2월, 아티스트코스메틱이 잔금 납입을 완료하고 임시주주총회를 통해 이사 및 감사 선임 안건을 가결시키며 공식적으로 경영권을 확보했다.

  • 최대주주 변경 과정에서 소액주주들은 기존 경영진과의 갈등을 일단락하고 새로운 경영진에 주주환원 정책과 신사업 비전 제시를 요구하는 등 기대와 우려 섞인 반응을 보였다.

9.주요 계열사

주요 계열사 A

  • 휴마시스 마인솔루션 (HUMASIS MINE SOLUTIONS) 짐바브웨에 설립된 현지 법인으로, 리튬을 포함한 광물자원 개발 및 탐사 사업을 주도하고 있다.

  • 짐바브웨 정부로부터 약 900만 평에 달하는 광업권을 확보하여 리튬 광상 탐사 및 드릴링 작업을 진행하며 신사업의 핵심적인 역할을 담당하고 있다.

  • 다만, 본업과의 시너지가 불분명하고 광물 개발 사업 자체의 리스크가 커, 시장에서는 해당 사업의 성공 가능성에 대해 신중한 입장을 보이고 있다.

주요 계열사 B

  • 미국 현지 법인 2022년 9월, 약 200만 달러를 투자하여 설립한 법인으로, 북미 시장 공략을 위한 전초기지 역할을 수행한다.

  • 캐나다에서 승인받은 코로나19 자가검사키트를 기반으로 북미 지역 공급 물량을 확대하고, 주요 제품의 FDA 추가 승인을 추진하는 등 현지화 전략을 본격화하고 있다.

  • 세계 최대 진단 시장인 북미 지역에서의 입지를 강화하여 포스트 코로나 시대의 새로운 성장 동력을 확보하려는 전략적 포석으로 해석된다.

10.타사와의 관계

  • 셀트리온 2020년, 코로나19 항원진단키트 공동 개발에 착수하며 협력 관계를 맺었다. 셀트리온이 개발한 항체를 휴마시스의 진단키트에 적용하는 방식으로, 양사의 기술력을 결합해 시너지를 창출하고자 했다.

  • GS글로벌 2022년, 191억 원 규모의 코로나19 자가검사키트 공급 계약을 체결하고 대만 시장에 진출했다. 이는 오미크론 변이 확산으로 진단키트 수요가 급증했던 시기에 이루어진 대규모 계약이다.

  • 경쟁사 코로나19 팬데믹 시기에는 수많은 진단키트 업체들과 경쟁했으나, 엔데믹 전환 이후 시장이 재편되면서 각자 새로운 활로를 모색하고 있다. 휴마시스는 기존의 체외진단 사업 고도화와 함께 2차전지, 광물 등 신사업으로 차별화를 꾀하고 있다.

11.공시 및 뉴스

  • 2026년 2월 10일 2025년 연간 연결 실적을 발표했다. 매출액은 전년 대비 18.4% 증가했으나 영업손실은 지속되었고, 당기순손실 폭은 감소했다.

  • 2025년 11월 14일 2025년 3분기 실적을 공시했다. 매출 감소와 영업손실 확대 등 부진한 성적을 기록하며 실적 개선에 대한 과제를 남겼다.

  • 2025년 4월 소액주주연대가 경영진의 약속 미이행 및 경영권 매각 시도 등을 비판하며 갈등이 심화되고 있음이 보도되었다. 회사는 이에 대해 허위사실 유포라며 법적 대응을 예고했다.

  • 2024년 3월 정기 주주총회를 통해 광물생산업, 2차전지 소재 제조 및 판매업 등을 사업 목적에 추가하며 신사업 진출을 공식화했다.

  • 2023년 1월 27일 최대주주 차정학 대표이사가 아티스트코스메틱에 보유 지분 및 경영권을 양도하는 계약을 체결했다고 공시하며 경영권 변경이 이루어졌다.

  • 2022년 8월 26일 북미 시장 공략을 위해 200만 달러를 투자해 미국 현지 법인을 설립한다고 밝혔다.

  • 2022년 5월 16일 2022년 1분기 실적을 공시했다. 오미크론 변이 확산에 따른 진단키트 수요 급증으로 분기 최대 실적을 달성했다.

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